Bent u actief in het domein van stoffen van menselijke oorsprong voor menselijk gebruik? Ontdek de belangrijkste nieuwigheden van Verordening (EU) 2024/1938 tijdens ons webinar op 16 oktober 2026.
Het FAGG organiseert een webinar om de betrokken actoren kennis te laten maken met de belangrijkste wijzigingen die door Verordening (EU) 2024/1938 worden ingevoerd.
Vanaf 7 augustus 2027 zal Verordening (EU) 2024/1938 van toepassing zijn op entiteiten en instellingen die activiteiten uitvoeren met stoffen van menselijke oorsprong (Substances of Human Origin, SoHO's) voor toepassing op de mens en de activiteiten die daarmee samenhangen.
De verordening vervangt de huidige Europese richtlijnen voor bloed, weefsels en cellen. Daarnaast wordt het toepassingsgebied uitgebreid naar andere stoffen van menselijke oorsprong, zoals moedermelk en darmmicrobioom.
De verordening heeft als doel een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid te waarborgen, in het bijzonder voor SoHO-donoren, ontvangers en kinderen voortgekomen uit een donatie.
De verordening voorziet onder meer in maatregelen om de continuïteit van de bevoorrading van kritieke SoHO’s te verzekeren.
Programma
- Introductie van nieuwe begrippen (entiteit, instelling, SoHO-preparaat en kritieke SoHO).
- Invoering van het SoHO-platform.
- Opname van nieuwe soorten SoHO's, zoals moedermelk en darmmicrobioom.
- Een uitgebreid toepassingsgebied dat de bescherming van donoren, ontvangers en kinderen voortgekomen uit een donatie versterkt.
Praktische informatie
- Datum: vrijdag 16 oktober 2026, van 11 tot 12 uur
- Online
- Taal: Nederlands
- Gratis deelname
- Schrijf u in via het inschrijvingsformulier.
Vragen?
mch-mlm@fagg.be