Het FAGG wil oogheelkundigen en patiënten op de hoogte brengen van een veiligheidsbericht van de Amerikaanse overheid, de Food and Drug Administration (FDA) over het oogimplantaat Raindrop Near Vision Inlay van de fabrikant Revision Optics. Er is op dit moment geen informatie dat het oogimplantaat ook in België zou verdeeld zijn.
Nieuws FAGG
Er zijn 49 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 49 resultat(en)
Nieuwe campagne om patiënten te informeren over biologische geneesmiddelen en om het voorschrijven van biosimilaire geneesmiddelen aan te moedigen.
Het FAGG en het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) lanceren een nieuwe campagne om patiënten te informeren over biologische geneesmiddelen, die de behandelingsmogelijkheden uitbreiden in het kader van bepaalde ernstige en chronische ziekten, zoals diabetes, auto-immuunziekten en kanker.
Erkenning van het FAGG door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)
Het Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenagentschap (Food and Drug Administration - FDA) heeft het FAGG als gelijkwaardig erkend in het kader van de overeenkomst inzake wederzijdse erkenning tussen de Europese Unie en de Verenigde Staten.
Reactie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) op de ‘Implant Files’
Het FAGG wil reageren op het onderzoeksproject van het Internationaal Consortium van Onderzoeksjournalisten (ICIJ) over implantaten, de ‘Implant Files’.
Maak geneesmiddelen veiliger door bijwerkingen bij kinderen of tijdens de zwangerschap of borstvoeding te melden. Het FAGG neemt opnieuw deel aan internationale sensibiliseringscampagne om het belang van het melden van bijwerkingen te benadrukken.
De campagne loopt van 19 tot 23 november en maakt deel uit van een bewustmakingsweek van 32 geneesmiddelenautoriteiten uit de EU, Zuid-Amerika, het Midden-Oosten en Australië.
PRAC oktober 2018 – Aanbeveling om het gebruik van fluorochinolon- en chinolon-antibiotica te beperken
Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft tijdens de vergadering van oktober 2018 een beperking voor het gebruik van fluorochinolonen en chinolonen aanbevolen.
Nieuwe editie VIG-news beschikbaar
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.
Operatie PANGEA XI: Belgische douane en FAGG nemen 141 pakketten met meer dan 28 000 illegale of nagemaakte producten in beslag
Van 9 tot 15 oktober 2018 nam het FAGG, in samenwerking met de Belgische douane, deel aan de internationale operatie PANGEA XI. Deze operatie wordt gecoördineerd door INTERPOL en richt zich specifiek op de onderschepping van nagemaakte en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. In België werden er inspecties uitgevoerd op de luchthavens van Zaventem en Bierset.
Geef uw mening over twee klinische proeven met een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van spinale spieratrofie
De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over twee klinische proeven met het genetisch gewijzigd geneesmiddel AVXS-101 van de firma AveXis, Inc. De proeven dienen om de veiligheid, verdraagbaarheid en doeltreffendheid van AVXS-101 te beoordelen voor de behandeling van spinale spieratrofie. De publieksraadpleging loopt van 17 oktober 2018 tot en met 17 november 2018.
De Europese geneesmiddelenautoriteiten nemen verdere maatregelen in het kader van de lopende herbeoordeling van sartanen
De Europese geneesmiddelenautoriteiten hebben de Chinese firma Zheijiang Huahai onder verscherpt toezicht geplaatst en de Indiase firma Aurobindo Pharma mag niet langer irbesartan leveren aan de Europese lidstaten.