Nieuws FAGG

De FOD Volksgezondheid en het FAGG lanceren op dinsdag 26 april 2022 hun nieuwe informatiecampagne Beldonor over donatie van organen en ander menselijk lichaamsmateriaal. Vanaf nu kunnen burgers zich met slechts een paar muisklikken registreren als orgaandonor en/of als donor van ander menselijk lichaamsmateriaal. De registratie is nu nog eenvoudiger en dat kan levens redden.

Door de huidige oorlog is er een enorme impact op klinische proeven in Oekraïne, Rusland en Wit-Rusland. Een groot aantal patiënten in deze landen die deelnemen aan klinische proeven, kunnen door de oorlogssituatie niet langer deelnemen. Ook de levering van geneesmiddelen en andere benodigdheden voor het uitvoeren van klinische proeven ondervinden problemen. De betrokken instanties in landen van de Europese Unie proberen er alles aan te doen om de continuïteit van de behandeling van de patiënten in lopende klinische proeven te garanderen door ervoor te zorgen dat zij hun behandeling kunnen voortzetten in studiesites in het buitenland.

De afgelopen weken haalden als gevolg van het conflict in Oekraïne meer dan driehonderdduizend burgers jodiumtabletten bij hun apotheek. Het FAGG zet enkele aanbevelingen op een rij.

In een nieuw advies stelt de Gemengde Commissie dat nicotinebuideltjes niet langer als geneesmiddelen worden beschouwd. De gebruikelijke dosissen (rond de 10 mg) geven bij een normaal gebruik geen risico op vergiftiging. Er worden wel aanbevelingen gedaan voor fabrikanten. De aanbevelingen gaan over het nicotinegehalte en de maximale dosis per dag, het gebruik door kinderen en therapeutische claims.

Er is een nieuwe versie van het nationaal richtsnoer beschikbaar dat de nieuwe Europese richtsnoeren (v3) voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie aanvult.

De SARS-CoV-2 antigen zelftesten kunnen vanaf 1 juli 2021 vrij worden verkocht. Tot nu toe was de verkoop exclusief voorbehouden aan apotheken.

Het FAGG heeft een aantal maatregelen hernomen in een nieuwe beslissing van de administrateur generaal van het FAGG. Deze beslissing werd opnieuw opgesteld om tekorten aan geneesmiddelen in het kader van de coronaviruspandemie (COVID-19) te vermijden.

Het EMA heeft de goedkeuring aanbevolen van extra productie- en afvullijnen op de productielocatie voor vaccins van Pfizer in Puurs, België.

Naast de klassieke labotesten, die nog altijd de eerste verdedigingslijn tegen het COVID-19-virus vormen, worden sneltesten meer en meer ingezet. Sneltesten worden gebruikt in bedrijven, in scholen of zijn vrij te koop in te apotheek voor elke burger. Wat komt u met zo een test precies te weten, zijn alle testen hetzelfde en zijn ze betrouwbaar?

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal op 26 maart 2021 een derde openbare hoorzitting organiseren om de Europese burgers te informeren over de beoordeling, de goedkeuring, de veiligheid en de impact van de COVID-19-vaccins in de EU.