Het fagg past de eSubmission guidelines aan om het verplicht gebruik van de electronic application form vanaf 1 januari 2016 te onderlijnen.
Nieuws FAGG
Er zijn 79 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
11-20 van 79 resultat(en)
3de Vigilantiedag 1 december
Op dinsdag 1 december 2015 organiseert de Afdeling Vigilantie van het federaal agentschap voor genee
ESVAC rapport 2013 : opvolging van het antibioticagebruik bij dieren
Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) publiceerde het ESVAC (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) rapport met de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik voor 2013. Het rapport geeft een overzicht van gestandaardiseerde verbruiksdata, gebaseerd op het aantal verkochte verpakkingen.
Ter attentie van de houders van de VHBs voor geneesmiddelen voor humaan gebruik: update van het document ‘Nieuwe definitie van de goedkeuringsdatum in SKP en bijsluiter’
Het document ‘Nieuwe definitie van de goedkeuringsdatum in SKP en bijsluiter’ werd recentelijk bijgewerkt.
Ter attentie van de houders van de VHBs: update van het document “Derogaties: werkwijze voor geneesmiddelen voor humaan gebruik”.
Het document “Derogaties: werkwijze voor geneesmiddelen voor humaan gebruik”, betreffende de derogaties i.v.m. verplichtingen voor etikettering en de bijsluiter werd recentelijk bijgewerkt.
Ter attentie van de houders van VHBs van humane geneesmiddelen: update van de "FAQ on variations"
Er is een nieuwe versie (3) beschikbaar van het document ‘National FAQ on variations’.
Het fagg heeft nieuwe telefoonnummers
Sinds 1 oktober 2015 wijzigden de telefoonnummers van het fagg. Voortaan kan u ons bereiken op + 32 2 528 40 00 (onthaal).
Schorsing van de medische hulpmiddelen geproduceerd door Silimed
Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is samen met de andere Europese bevoegde autoriteiten op de hoogte gesteld van de opschorting van de CE-markering voor alle medische hulpmiddelen geproduceerd door de Braziliaanse fabrikant Silimed.
Beschikbaarheid van geneesmiddelen voor gebruik bij bijen
Via deze weg wenst het fagg de officina-apothekers eraan te herinneren dat er in België drie geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik vergund en beschikbaar zijn voor de behandeling van varroase bij de bijen: APIGUARD GEL, APILIFE VAR en THYMOVAR
PRAC september 2015: start van nieuwe referral
Tijdens de bijeenkomst van september 2015 werd er door het PRAC een nieuwe referral opgestart voor de neus- en mondsprays die fusafungine bevatten