Nieuws FAGG

Er zijn 21 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 21 resultat(en)

Coronavirus : omzendbrief voor verzorgingsinstellingen over de (uitbesteding van de) fabricage en herwerking van medische hulpmiddelen en hun hulpstukken

Om tekorten van medische hulpmiddelen te bestrijden zijn verzorgingsinstellingen overgegaan tot de fabricage van medische hulpmiddelen en hun hulpstukken of het herwerken van gebruikte medische hulpmiddelen. Het FAGG legt via een omzendbrief de modaliteiten vast om zo de verzorgingsinstellingen meer mogelijkheden te bieden.

Coronavirus: Belgische richtlijn voor hergebruik van chirurgische maskers en FFP2/FFP3-maskers in het kader van de COVID-19 epidemie

Er is een nationale richtlijn beschikbaar om de verwerking van chirurgische maskers en FFP2/FFP3-maskers te begeleiden zodat hergebruik door schoonmaken, desinfecteren of steriliseren mogelijk is.

Coronavirus: richtlijnen om de conformiteit en geschiktheid van chirurgische mondmaskers na te gaan

Het FAGG stelt richtlijnen ter beschikking om de conformiteit en geschiktheid van chirurgische mondmaskers na te gaan. De richtlijnen zijn bedoeld voor ondernemingen die niet volgens Europese normen produceren en gezondheidszorginstellingen en overheden die deze maskers bestellen.

Een werkgroep (Taskforce) moet onmiddellijke oplossingen uitwerken voor schaarste aan beschermingsmiddelen en medische apparatuur op de Belgische markt

In de strijd tegen Covid-19 hebben onze zorgverleners nood aan kwalitatieve beschermingsmiddelen (mondmaskers, handschoenen, schorten …), medische apparatuur en vervangonderdelen (bijv. beademingstoestellen). Dat is belangrijk om hun patiënten in veilige omstandigheden te kunnen behandelen.

Medewerkers van fabrikanten, importeurs en verdelers van medische hulpmiddelen in het operatiekwartier: mag dat?

Mogen medewerkers van ondernemingen die medische hulpmiddelen maken, invoeren of verdelen aanwezig zijn in het operatiekwartier? Ja, maar alleen onder bepaalde voorwaarden.

Het FAGG lanceert een informatiecampagne over medische hulpmiddelen

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) lanceert een informatiecampagne om gezondheidszorgbeoefenaars en hun patiënten te informeren over medische hulpmiddelen.

Liberalisering Belgisch distributiecircuit van medische hulpmiddelen

Naar aanleiding van de publicatie van een nieuw koninklijk besluit wordt het distributiecircuit van medische hulpmiddelen en actieve implanteerbare medische hulpmiddelen vanaf 7 februari 2019 in België volledig opengesteld. Vanaf die datum kunnen patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars hun medische hulpmiddelen rechtstreeks bij om het even welke distributeur of via de fabrikant aankopen.

Erkenning van het FAGG door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)

Het Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenagentschap (Food and Drug Administration - FDA) heeft het FAGG als gelijkwaardig erkend in het kader van de overeenkomst inzake wederzijdse erkenning tussen de Europese Unie en de Verenigde Staten.

Symposium over de recast van medische hulpmiddelen op 23.05.2017

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) organiseert een symposium met de officiële informatie, heet van de naald, over de recast van de wetgeving van medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica.

Folder over medische hulpmiddelen

Het fagg publiceert een folder "Aflevering van medische hulpmiddelen in een voor het publiek opengestelde apotheek" om de officina-apothekers te ondersteunen bij de dagelijkse aflevering van medische hulpmiddelen en te informeren over het herkennen van een een medisch hulpmiddel, het verifiëren van de conformiteit ervan, het melden van incidenten met medische hulpmiddelen en de reglementering die van toepassing is.

11-20 van 21 resultat(en)