Nieuws FAGG

Er zijn 1089 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 1089 resultat(en)

Coronavirus: tweewekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 15 juli 2021

Het FAGG publiceert om de twee weken op donderdag een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

PRAC juli 2021 – Update over lopende evaluatie van COVID-19-vaccins, EMA brengt advies uit over COVID-19 Vaccine Janssen en geen bewijs voor verband tussen gentherapie Zynteglo en bloedkanker

Tijdens zijn vergadering van juli 2021 onderzocht het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een veiligheidssignaal van myocarditis (ontsteking van de hartspier) en pericarditis (ontsteking van het membraan rond het hart) bij de COVID-19-vaccins Comirnaty en Spikevax. Daarnaast adviseert het PRAC ook tegen het gebruik van COVID-19 Vaccine Janssen bij mensen met een voorgeschiedenis van capillair leksyndroom.

Coronavirus: neem deel aan het wetenschappelijk onderzoek over de coronavaccins want uw ervaring maakt vaccineren nog veiliger

Help het FAGG door mee te werken aan een onderzoek naar de vermoedelijke bijwerkingen van de COVID-19-vaccins. Verspreid over zes maanden krijgt u zeven keer enkele vragen over uw gezondheid en eventuele klachten na uw coronavaccinatie. Het beantwoorden van de vragen duurt minder dan tien minuten. Meld u binnen de twee dagen na uw eerste vaccinatie aan.

Oproep aan alle sponsors om de resultaten van klinische proeven te publiceren

Het FAGG herinnert alle sponsors eraan dat ze verplicht zijn om de resultaten van hun klinische proeven uiterlijk een jaar (of zes maanden voor een pediatrische proef) na het einde van de proef te publiceren in de European Clinical Trials Database (EudraCT). Publicatie op externe bronnen of toezending van verslagen aan de nationale bevoegde autoriteiten is niet voldoende. Het richtsnoer is met terugwerkende kracht van toepassing.

Het gebruik van anticonceptie na behandeling met genotoxische geneesmiddelen: aanbevelingen toevoegen aan bijsluiters

Het FAGG herinnert handelsvergunninghouders aan de verplichting om aanbevelingen over het gebruik van anticonceptie toe te voegen aan de bijsluiters van genotoxische geneesmiddelen.

Het FAGG organiseert twee infosessies over de nieuwe verordening voor klinische proeven (CTR)

Het FAGG organiseert twee infosessies, in samenwerking met de betrokken partijen, voor sponsors en aanvragers op 23 september 2021 en op 25 november 2021 over de nieuwe regelgeving voor klinische proeven (Clinical Trial Regulation, CTR).

Beperkte beschikbaarheid van Bleomycine Sanofi 15 000 I.E.

Het geneesmiddel Bleomycine Sanofi 15 000 I.E., dat voor bepaalde kankerbehandelingen wordt gebruikt (teelbal-, keel- en mondkanker , de ziekte van Hodgkin en non-Hodgkinlymfoom), is momenteel beperkt beschikbaar. In afwachting dat er opnieuw een voldoende grote hoeveelheid van het geneesmiddel op de markt komt, herinneren de experten van het FAGG aan de aanbevelingen voor een rationeel gebruik van de voorraden Bleomycine Sanofi 15 000 I.E. die eventueel nog beschikbaar zouden zijn.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 1 juli 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen. Vanaf juli 2021 zal er worden overgeschakeld naar een tweewekelijks overzicht.

Coronavirus: antigen zelftesten kunnen voortaan ook buiten apotheek worden verkocht

De SARS-CoV-2 antigen zelftesten kunnen vanaf 1 juli 2021 vrij worden verkocht. Tot nu toe was de verkoop exclusief voorbehouden aan apotheken.

Subcutane immunoglobulinen: aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen (specialisten) rond verminderde beschikbaarheid

Door een verminderde beschikbaarheid van subcutane immunoglobulinen dreigt een kritiek tekort in België. Het FAGG geeft aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen (specialisten).

11-20 van 1089 resultat(en)