Nieuws FAGG

Er zijn 32 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 32 resultat(en)

Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: toestemming voor gebruik in België

Op 8 mei 2024 staat het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Syvazul BTV 3 (suspensie voor injectie van de firma Laboratorios Syva) bestemd voor schapen en runderen.

Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: versnelde evaluatie van de beschikbare gegevens

Op 26 april 2024 werd in Nederland het gebruik van het vaccin Syvazul BTV3 tegen blauwtongvirus (fabrikant Laboratorios Syva) toegelaten op grond van artikel 110, lid 2, van Verordening 2019/6, zonder vergunning voor het in de handel brengen. Gezien de noodsituatie evalueert het FAGG versnelt de beschikbare gegevens over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid.

Herinnering - Deadline voor registratie van de gegevens over het jaarlijkse verkoopvolume voor diergeneesmiddelen

Houders van een vergunning voor het in de handel brengen hebben tot 29 februari 2024 om de gegevens over het jaarlijks verkoopvolume voor diergeneesmiddelen voor 2023 in te dienen.

Deadline voor de registratie van de gegevens over het jaarlijkse verkoopvolume voor diergeneesmiddelen

Houders van een vergunning voor het in de handel brengen hebben tot eind februari 2024 om de gegevens over het jaarlijks verkoopvolume voor diergeneesmiddelen van 2023 in te dienen.

Save the date: online infosessie over de nieuwe Europese wetgeving rond diergeneesmiddelen op 15 oktober 2021

Op 15 oktober 2021 organiseert het FAGG een online infosessie over de Europese Verordening 2019/6 rond diergeneesmiddelen. De infosessie is toegespitst op personen werkzaam in de Belgische farmaceutische industrie.

Kritische antibiotica in de diergeneeskunde: staalafnames opnieuw verplicht

Het FAGG meldt het herstel van een aantal artikels in het koninklijk besluit van 21 juli 2016. Staalafnames zijn opnieuw verplicht vóór het gebruik van kritische antibiotica in de diergeneeskunde. Deze maatregel geldt voor alle dierenartsen en verantwoordelijken van dieren.

Gebruik van producten op basis van stamcellen in de diergeneeskunde

Het FAGG en de Commissie voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik kregen de laatste jaren regelmatig vragen over de kwaliteit, veiligheid, werkzaamheid en het statuut van producten op basis van stamcellen bestemd voor diergeneeskundig gebruik die vaak via websites te koop worden aangeboden aan dierenartsen en verantwoordelijken voor dieren.

Registratieplicht antibioticagebruik bij varkens, leg - en vleeskippen en vleeskalveren.

Recent werd het koninklijk besluit* gepubliceerd dat vanaf 27 februari 2017 de registratie van antibioticagebruik verplicht bij varkens, leg - en vleeskippen en vleeskalveren.

Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: nieuwe standaarddocumenten voor de Quality Review of Documents

Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: nieuwe standaarddocumenten voor de Quality Review of Documents De Quality Review of Documents (QRD) werkgroep, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkennings- en gedecentraliseerde procedures voor diergeneesmiddelen (CMDv) hebben de standaarddocumenten voor de QRD herwerkt, om de kwaliteit van de samenvatting van de kenmerken van het product (SKP), de etikettering en de bijsluiter van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te verbeteren. De nieuwe QRD versie 8.1. werd gepubliceerd op 15 februari 2017 en is van kracht.

Tijdelijke maatregel voor afsluitingen van post-vergunningsprocedures voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

Ten gevolge de actuele onderbezetting in de afdeling geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, ziet het fagg zich genoodzaakt een tijdelijke maatregel te nemen en de administratieve afsluiting van procedures voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te prioritiseren. Het verlenen van een nieuwe vergunning voor het in de handel brengen (VHB) krijgt hierbij voorrang op het afsluiten van post-vergunningsprocedures (hernieuwingen, variaties, notificaties).

1-10 van 32 resultat(en)