Nieuws FAGG

Er zijn 1330 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 1330 resultat(en)

PRAC Mei 2024 – Geneesmiddelen op basis van 17-hydroxyprogesteron caproaat worden geschorst van de EU-markt

Tijdens zijn vergadering van mei 2024 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMA) aanbevolen om de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die 17-hydroxyprogesteron caproaat (17-OHPC) bevatten in de Europese Unie (EU) te schorsen.

Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: derde toestemming voor gebruik in België

Op 7 juni 2024 staat het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Bluevac-3 (suspensie voor injectie van de firma’s CZ Vaccines S.A.U. en Kernfarm bv) tegen blauwtongvirus serotype 3.

Flash VIG-news : Afbouwprogramma benzodiazepines verlengd tot 31 december2024

Aan bepaalde ambulante patiënten die chronisch een benzodiazepine of Z-drug nemen, kan sinds 1 februari 2023 een afbouwprogramma worden aangeboden. Dit gebeurt via magistraal bereide capsules op basis van een medisch voorschrift van de arts. Het project dat oorspronkelijk één jaar zou lopen, is verlengd tot 31 december 2024.

Infodag over antibioticumgebruik en -resistentie bij dieren in België op 25 juni 2024

Op dinsdag 25 juni 2024 organiseren het AMCRA, FAVV, FAGG, de FOD Volksgezondheid en Sciensano een infodag over antibioticumgebruik en -resistentie bij dieren in België.

Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: tweede toestemming voor gebruik in België

Op 27 mei staat het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Bultavo 3 (suspensie voor injectie van de firma Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH) tegen blauwtongvirus serotype 3.

Minder dan een jaar te gaan voor de overgang van klinische proeven naar nieuw EU-systeem. FAGG organiseert webinar voor alle stakeholders.

Alle lopende klinische proeven in de EU moeten voor 31 januari 2025 zijn overgezet op het Clinical Trials Information System (CTIS). Het FAGG organiseert op 13.06.2024 een webinar voor alle stakeholders.

CT CURE breidt versnelde beoordeling van multinationale aanvragen voor klinische proeven met COVID-19-geneesmiddelen uit

CT CURE, dat gecoördineerd wordt door het FAGG, is de gezamenlijke actie van de Europese Unie (EU) die manieren zoekt om de beoordeling van en beslissingen over multinationale aanvragen voor klinische proeven met COVID-19-geneesmiddelen te versnellen; deze actie is haar laatste jaar ingegaan. Het project omvat 15 EU-lidstaten en breidt zijn scope nu uit naar therapieën die de kloof tussen therapeutische en preventieve behandelingen overbruggen, om zoveel mogelijk klinische proeven op te nemen en de Europese Unie een aantrekkelijkere regio te maken voor grote proeven in verschillende landen waarbij masterprotocollen worden gebruikt.

Risico op zwangerschap bij gebruik van Ozempic

Gelet op de verschillende getuigenissen van vrouwen op sociale media die onverwachts zwanger werden na gebruik van het geneesmiddel Ozempic, wil het FAGG de aandacht vestigen op de risico’s die zijn verbonden aan het gebruik ervan.

Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: toestemming voor gebruik in België

Op 8 mei 2024 staat het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Syvazul BTV 3 (suspensie voor injectie van de firma Laboratorios Syva) bestemd voor schapen en runderen.

Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: versnelde evaluatie van de beschikbare gegevens

Op 26 april 2024 werd in Nederland het gebruik van het vaccin Syvazul BTV3 tegen blauwtongvirus (fabrikant Laboratorios Syva) toegelaten op grond van artikel 110, lid 2, van Verordening 2019/6, zonder vergunning voor het in de handel brengen. Gezien de noodsituatie evalueert het FAGG versnelt de beschikbare gegevens over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid.

1-10 van 1330 resultat(en)