Nieuws FAGG

Het AMCRA, FAGG en AB Register vzw organiseren op 4 mei 2026 een webinar voor dierenartsen en op 7 mei een webinar voor veehouders over de registratie van het gebruik van antibiotica bij nieuwe voedselproducerende diersoorten.

Vanaf 1 januari 2026 zijn er een aantal belangrijke wijzigingen in de registratie van het antibioticagebruik bij dieren, die nodig zijn om te voldoen aan de Europese regelgeving.

België heeft de afgelopen jaren belangrijke stappen gezet om antibioticaresistentie bij dieren aan te pakken. In 2024 werd een belangrijke mijlpaal bereikt: een volledige cyclus van maatregelen en doelstellingen werd afgerond, met zichtbare resultaten. Het antibioticagebruik daalde fors, het aandeel bedrijven in de alarmzone nam af en de resistentie bij voedselproducerende dieren vertoont een gunstige trend. Bovendien is dit het eerste jaar met gebruiksgegevens verzameld voor nieuwe diersoorten zoals melk- en vleesvee, kalkoenen en bijkomende categorieën voor kippen, wat de basis legt voor verdere verfijning van het beleid.

Door een verhoogd aantal meldingen van anafylactische reacties bij paarden na toediening van Genta-Equine 100 mg/ml, worden in België twee batches teruggeroepen. Het gaat om de batches T-001 (vervaldatum 30 april 2025) en V-001 (vervaldatum 30 april 2026).

Omdat nog niet alle dierenartsen beschikken over de voorschriftmodellen die conform zijn aan de nieuwe wetgeving, heeft het FAGG een omzendbrief gepubliceerd waarin de inspectiediensten worden gevraagd om geen prioriteit te geven aan de controle op de conformiteit van deze modellen.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft het eerste ESUAvet-verslag gepubliceerd over de verkoop en het gebruik van antimicrobiële stoffen bij dieren binnen de Europese Unie. Dit rapport bevat gegevens over 2023 en is een belangrijke stap in het monitoren van antibioticagebruik binnen Europa.

Het koninklijk besluit van 22 september 2024 over reclame voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bepaalt de regels voor de levering van monsters van diergeneesmiddelen. Omzendbrief 657 geeft praktische informatie over hoe deze regels moeten worden toegepast en nageleefd.

In januari 2025 heeft het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies uitgebracht over een aanvraag voor een vergunning overeenkomstig artikel 25 voor de geneesmiddelen Syvazul BTV-3 en Bluevac-3 voor immunologisch diergeneeskundig gebruik. De twee producten zullen daarom binnenkort beschikken over een vergunning voor het in de handel brengen.

Houders van een vergunning voor het in de handel brengen moeten de verkoopvolumes voor diergeneesmiddelen van 2024 ten laatste op 28 februari 2025 indienen via de Diergeneesmiddelendatabank van de Unie.

Er werd een verhoogd aantal meldingen ontvangen over Genta-Equine 100 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden. Het gaat om twee batches in België en het Verenigd Koninkrijk: T-001 (vervaldatum 30 april 2025) en V-001 (vervaldatum 30 april 2026). De paarden vertoonden vergelijkbare klinische tekens, maar herstelden volledig. De oorzaak wordt onderzocht. Volgens de verdeler en vergunninghouder blijven de voordelen van dit antibioticum opwegen tegen de risico's, de batches blijven dus beschikbaar.