Nieuws FAGG

In België moet elke levering of ontvangst van verdovende middelen en psychotrope stoffen worden gemeld bij het FAGG. Vanaf vandaag moet daarvoor de nieuwe online applicatie van het FAGG worden gebruikt die de papieren verdovingsbonnen vervangt.

De nieuwe Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/196 van de Europese Commissie voegt vijf drugsprecursoren toe aan de lijst van geregistreerde stoffen. Het gaat om stoffen die kunnen worden gebruikt om fentanyl of amfetamines te produceren. De handel, het bezit en het gebruik van deze stoffen worden onderworpen aan toezicht door de overheid. De verordening treedt in werking op 20 februari 2023

De validatieprocedure van SARS-CoV-2 antigen zelftesten is sinds 23 januari 2023 stopgezet. Bijgevolg is ook de bijbehorende lijst van aanbevolen SARS-CoV-2 antigen zelftesten die een CE-markering bezitten, verwijderd.

Verkopers en verdelers van chemische stoffen van categorie 1 of 2 moeten aan de koper een afnemersverklaring vragen waarin de gebruiksdoeleinden worden vermeld. Dit is wettelijk verplicht door de Verordening (EG) nr.273/2004 en heeft als doel de handel in drugsprecursoren (stoffen die kunnen worden gebruikt om drugs te maken) te beschermen.

In een nieuw advies stelt de Gemengde Commissie dat nicotinebuideltjes niet langer als geneesmiddelen worden beschouwd. De gebruikelijke dosissen (rond de 10 mg) geven bij een normaal gebruik geen risico op vergiftiging. Er worden wel aanbevelingen gedaan voor fabrikanten. De aanbevelingen gaan over het nicotinegehalte en de maximale dosis per dag, het gebruik door kinderen en therapeutische claims.

Vergunningen voor de fabricage en/of distributie van geneesmiddelen en de registraties van farmaceutisch werkzame stoffen worden niet langer automatisch in papieren formaat per post naar de vergunninghouder gestuurd. Het FAGG verzendt deze documenten vanaf nu in digitaal formaat per e-mail. Vergunninghouders kunnen wel papieren versies aanvragen.

Het FAGG roept instellingen voor menselijk lichaamsmateriaal op een aanvraag in te dienen tot regularisatie als stoelgangbank. Het woord “stoelgang” wordt niet langer uitgesloten uit het toepassingsgebied van de wet van 30 oktober 2018 over menselijk lichaamsmateriaal. Instellingen die activiteiten uitvoeren op fecaal materiaal zoals beschreven in deze wet zijn onderhevig aan de uitvoeringsbesluiten en moeten zich regulariseren als stoelgangbank.

Killapods wordt beschouwd als geneesmiddelDe Kamer voor producten voor menselijk gebruik van de Gemengde Commissie beschouwt de nicotinebuideltjes van Killapods op basis van de werking als geneesmiddel. Dit omwille van het risico voor de consument.

Omwille van de voordelen voor zowel patiënten als gezondheidszorgbeoefenaars is op 28 mei 2020 gestart met een studie over het gebruik van speekselstalen als alternatief voor staalafname via een diepe neuswisser (nasofaryngeaal) bij het opsporen van SARS-CoV-2 via moleculaire opsporingstesten (PCR).

Bij een thema-actie in Brussel zijn in zeven winkels meer dan 1 800 illegale geneesmiddelen in beslag genomen. Het overgrote deel zijn huidbleekmiddelen die corticosteroïden bevatten en vooral populair zijn bij de Afrikaanse gemeenschap. Die middelen kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken zoals infecties, littekenvorming of bijnierinsufficiëntie.