De CMDh is een Europees besluitvormend orgaan dat verantwoordelijk is voor het goed functioneren van de Wederzijdse erkennings- en Decentrale procedures. Verder worden ook alle nationaal geregistreerde producten besproken die op grond van potentieel ernstig risico voor de volksgezondheid zijn doorverwezen naar het geneesmiddelenbewakingscomité Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) voor discussie.
Nieuws FAGG
Er zijn 257 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
41-50 van 257 resultat(en)
Codeïne-bevattende geneesmiddelen: nieuwe aanbevelingen
Er werden nieuwe aanbevelingen overeengekomen voor codeïnebevattende geneesmiddelen ter behandeling van hoest. Omwille van het risico op ernstige bijwerkingen mag codeïne niet langer gebruikt worden door kinderen jonger dan 12 jaar ter behandeling van hoest en verkoudheid en is het gebruik ervan niet aanbevolen kinderen en adolescenten tussen 12 en 18 jaar die ademhalingsproblemen hebben. Codeïne is eveneens contrageïndiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven.
PRAC mei 2015: start van 2 nieuwe referrals
Tijdens de bijeenkomst van mei 2015, werden er door het PRAC 2 nieuwe referrals opgestart: de referral van inhalatiecorticosteroïden gebruikt bij de behandeling van chronisch obstructief longlijden (COPD: Chronic Obstructive Pulmonary Disease) en de referral van Tysabri
PRAC beveelt aan het advies over het gebruik van hoge doses ibuprofen bij te werken
Herziening bevestigt licht verhoogd cardiovasculair risico bij een dagelijkse dosis van 2400 mg of meer
Aanbevelingen van het PRAC (april 2015)
Tijdens de bijeenkomst van april 2015 heeft het PRAC aanbevelingen geformuleerd voor ibuprofen- en dexibuprofen-bevattende geneesmiddelen
Interactie tussen breed spectrum antibiotica en gecombineerde orale contraceptiva: update
CMDh adviseert het weglaten van de interactie tussen breed spectrum antibiotica en gecombineerde orale contraceptiva in de samenvatting van de kenmerken van het product en de bijsluiter van de betrokken geneesmiddelen.
Geneesmiddelen met hydroxyzine (ATARAX in België): nieuwe aanbevelingen
CMDh bekrachtigt nieuwe aanbevelingen om de risico's van de invloed van hydroxyzine bevattende geneesmiddelen op het hartritme te verkleinen. Het gebruik van hydroxyzine dient te worden vermeden bij patiënten die het hoogste risico lopen en de doses moeten laag blijven.
Aanbevelingen PRAC (maart 2015)
Tijdens de bijeenkomst van maart 2015 heeft het PRAC aanbevelingen geformuleerd voor codeïne voor hoest en verkoudheid bij kinderen en voor Aclasta (zoledroninezuur)
Aanbevelingen van het PRAC (februari 2015)
Tijdens de bijeenkomst van februari 2015, heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het EMA aanbevelingen geformuleerd over hydroxyzine bevattende geneesmiddelen.
VIG-NEWS : editie van Januari 2015
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief “VIG-NEWS” van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is nu beschikbaar. De VIG-NEWS is een selectie van recente mededelingen betreffende geneesmiddelenbewaking komende van verschillende bronnen.