Nieuws FAGG

Er zijn 108 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 108 resultat(en)

Nicotinebuideltjes worden niet langer beschouwd als geneesmiddelen

In een nieuw advies stelt de Gemengde Commissie dat nicotinebuideltjes niet langer als geneesmiddelen worden beschouwd. De gebruikelijke dosissen (rond de 10 mg) geven bij een normaal gebruik geen risico op vergiftiging. Er worden wel aanbevelingen gedaan voor fabrikanten. De aanbevelingen gaan over het nicotinegehalte en de maximale dosis per dag, het gebruik door kinderen en therapeutische claims.

Coronavirus: nieuwe versie Belgisch richtsnoer voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie

Er is een nieuwe versie van het nationaal richtsnoer beschikbaar dat de nieuwe Europese richtsnoeren (v3) voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie aanvult.

Frauduleuze e-mails in naam van het FAGG

Het FAGG kreeg verschillende meldingen van firma’s bij wie het FAGG zogezegd medisch of labomateriaal had besteld. Het gaat om identiteitsdiefstal waarbij de gegevens van het FAGG worden misbruikt om dat materiaal te ontvreemden.

Overstromingen in België: continuïteit van de toegang tot geneesmiddelen gewaarborgd in de getroffen gebieden

Sommige voor het publiek opengestelde apotheken werden medio juli 2021 getroffen door de overstromingen. De heropening van die apotheken, al dan niet op de oorspronkelijke vestigingsplaats, roept vele vragen op onder meer over de vestigingsprocedure, het verlies van verdovende middelen en de vernietiging van beschadigde geneesmiddelen.

Coronavirus: antigen zelftesten kunnen voortaan ook buiten apotheek worden verkocht

De SARS-CoV-2 antigen zelftesten kunnen vanaf 1 juli 2021 vrij worden verkocht. Tot nu toe was de verkoop exclusief voorbehouden aan apotheken.

Coronavirus: details van de hernieuwde maatregelen die het FAGG heeft genomen om tekorten aan geneesmiddelen te vermijden

Het FAGG heeft een aantal maatregelen hernomen in een nieuwe beslissing van de administrateur generaal van het FAGG. Deze beslissing werd opnieuw opgesteld om tekorten aan geneesmiddelen in het kader van de coronaviruspandemie (COVID-19) te vermijden.

Coronavirus: EMA keurt extra productiecapaciteit voor COVID-19-vaccin van Pfizer/BioNTech goed

Het EMA heeft de goedkeuring aanbevolen van extra productie- en afvullijnen op de productielocatie voor vaccins van Pfizer in Puurs, België.

Medische hulpmiddelen: Verordening 2017/745 vanaf vandaag van toepassing

Op 26 mei 2021 wordt Verordening 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen van toepassing. De nieuwe regelgeving speelt in op innovatie, veiligheid en traceerbaarheid.

Coronavirus: wat u moet weten over sneltesten en zelftesten

Naast de klassieke labotesten, die nog altijd de eerste verdedigingslijn tegen het COVID-19-virus vormen, worden sneltesten meer en meer ingezet. Sneltesten worden gebruikt in bedrijven, in scholen of zijn vrij te koop in te apotheek voor elke burger. Wat komt u met zo een test precies te weten, zijn alle testen hetzelfde en zijn ze betrouwbaar?

Coronavirus: het EMA organiseert een derde openbare hoorzitting over de nieuwe COVID-19 vaccins

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal op 26 maart 2021 een derde openbare hoorzitting organiseren om de Europese burgers te informeren over de beoordeling, de goedkeuring, de veiligheid en de impact van de COVID-19-vaccins in de EU.

1-10 van 108 resultat(en)