Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft het eerste ESUAvet-verslag gepubliceerd over de verkoop en het gebruik van antimicrobiële stoffen bij dieren binnen de Europese Unie. Dit rapport bevat gegevens over 2023 en is een belangrijke stap in het monitoren van antibioticagebruik binnen Europa.
Nieuws FAGG
Er zijn 10 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 10 resultat(en)
Regelgeving voor de verstrekking van monsters van diergeneesmiddelen en rapportage van de gegevens aan het FAGG: publicatie omzendbrief 657
Het koninklijk besluit van 22 september 2024 over reclame voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bepaalt de regels voor de levering van monsters van diergeneesmiddelen. Omzendbrief 657 geeft praktische informatie over hoe deze regels moeten worden toegepast en nageleefd.
Deadline voor de registratie van de verkoopvolumes voor diergeneesmiddelen
Houders van een vergunning voor het in de handel brengen moeten de verkoopvolumes voor diergeneesmiddelen van 2024 ten laatste op 28 februari 2025 indienen via de Diergeneesmiddelendatabank van de Unie.
Procedure voor de kennisgeving van publieksreclame voor diergeneesmiddelen
Op 1 januari 2025 treedt het koninklijk besluit van 22 september 2024 betreffende reclame voor diergeneesmiddelen in werking. Dat besluit beschrijft de verplichte kennisgevingsprocedure voorafgaand aan de verspreiding van alle publieksreclame voor diergeneesmiddelen.
Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: publicatie reglementair besluit Bultavo 3
Op 27 mei 2024 stond het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Bultavo 3 (suspensie voor injectie van de firma Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH) tegen blauwtongvirus serotype 3. Op 21 juni 2024, werd een reglementair besluit gepubliceerd dat de volgende voorwaarden oplegt voor het gebruik van dat vaccin.
Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: publicatie reglementair besluit
Op 8 mei 2024 stond het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Syvazul BTV 3 (suspensie voor injectie van de firma Laboratorios Syva) tegen blauwtongvirus serotype 3. Op 14 juni 2024, werd een reglementair besluit gepubliceerd dat de volgende voorwaarden oplegt voor het gebruik van dat vaccin.
Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: tweede toestemming voor gebruik in België
Op 27 mei staat het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Bultavo 3 (suspensie voor injectie van de firma Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH) tegen blauwtongvirus serotype 3.
Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3: toestemming voor gebruik in België
Op 8 mei 2024 staat het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Syvazul BTV 3 (suspensie voor injectie van de firma Laboratorios Syva) bestemd voor schapen en runderen.
Vaccin tegen blauwtongvirus serotype 3 in België: versnelde evaluatie van de beschikbare gegevens
Op 26 april 2024 werd in Nederland het gebruik van het vaccin Syvazul BTV3 tegen blauwtongvirus (fabrikant Laboratorios Syva) toegelaten op grond van artikel 110, lid 2, van Verordening 2019/6, zonder vergunning voor het in de handel brengen. Gezien de noodsituatie evalueert het FAGG versnelt de beschikbare gegevens over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid.
Save the date: online infosessie over de nieuwe Europese wetgeving rond diergeneesmiddelen op 15 oktober 2021
Op 15 oktober 2021 organiseert het FAGG een online infosessie over de Europese Verordening 2019/6 rond diergeneesmiddelen. De infosessie is toegespitst op personen werkzaam in de Belgische farmaceutische industrie.