Nieuws FAGG

Door een nieuw ministerieel besluit is het gebruik van het geneesmiddel REGN-COV2 toegestaan bij de behandeling van SARS-CoV-2. Het geneesmiddel is nog niet vergund maar heeft al een positief wetenschappelijk advies gekregen van het EMA.

Elke donderdag (deze week uitzonderlijk woensdag) publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Tijdens de COVID-19-pandemie bleek een nauwkeurige opvolging van de voorraden van geneesmiddelen bijzonder nuttig. Het FAGG was in staat om proactief op te treden en tijdig oplossingen te vinden. Deze opvolging verliep tot nu toe manueel maar wordt nu geautomatiseerd via een nieuwe Stock Monitoring Tool

Naar aanleiding van de publicatie van de resultaten van de vijfde COVID-19 gezondheidsbevraging van Sciensano en de FAGG-bevraging over het gebruik van slaapmiddelen, wil het FAGG patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars aanmoedigen om benzodiazepines en "Z-drugs" correct te gebruiken in het kader van slaapstoornissen.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd vaccin hRVFV-4s tegen het riftdalkoortsvirus. De publieksraadpleging loopt van 30 april 2021 tot en met 30 mei 2021.

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Het FAGG lanceert de tweede release van FarmaStatus, de online applicatie die informatie verzamelt over de beschikbaarheid van geneesmiddelen in België. De nieuwe release voorziet extra functionaliteiten en een uitbreiding voor apothekers en groothandelaars-verdelers.

Tijdens de vergadering van 20 april 2021 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het EMA (PRAC) besloten dat een waarschuwing voor ongewone bloedstolsels met laag aantal bloedplaatjes moet worden toegevoegd aan de productinformatie voor COVID-19 Vaccine Janssen. Het PRAC besloot ook dat deze voorvallen moeten worden vermeld als zeer zeldzame bijwerkingen van het vaccin.

Tijdens zijn vergadering van april 2021 kwam het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) tot een conclusie over zeer zeldzame gevallen van ongewone bloedklonters met een laag aantal bloedplaatjes die gemeld werden bij Vaxzevria (voorheen COVID-19-vaccin AstraZeneca), en het is een onderzoek gestart naar een veiligheidssignaal voor capillair leksyndroom bij patiënten na vaccinatie met Vaxzevria. Daarnaast onderzoekt het PRAC ook trombo-embolische voorvallen die gemeld werden na vaccinatie met COVID-19-vaccin Janssen.

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.