Nieuws FAGG

Door een tekort aan grondstoffen voor het geneesmiddel Clamoxyl I.V.-I.M. kan de firma GSK maar 40% produceren van de hoeveelheid die elk jaar nodig is. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en het RIZIV geven aanbevelingen voor ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten in ziekenhuizen.

Gelijktijdig gebruik van benzodiazepinen (en aanverwante middelen) en opioïden (pijnstillers of hoestmiddelen) kan leiden tot sedatie, ademhalingsdepressie, coma en de dood. Gezien deze risico’s moet het gelijktijdig voorschrijven van opioïden en benzodiazepinen worden voorbehouden voor patiënten voor wie de therapeutische alternatieven niet geschikt zijn.

Naar aanleiding van de wijziging van artikel 65quater van het koninklijk besluit van 14 december 2006 werd de goedkeuringsprocedure voor risicobeperkende activiteiten (RMA’s) aangepast. De termijnen voor de beoordeling en goedkeuring van RMA’s werden aangepast. Daarnaastzijn er ook bijdragen verschuldigd voor het indienen van aanvragen tot goedkeuring.

Op 23 maart 2018 is het koninklijk besluit (KB) van 23 februari 2018 gepubliceerd dat twee eerdere besluiten wijzigt: het KB van 17 juni 2013 betreffende de verpakking, etikettering en aflevering van magistrale en officinale bereidingen tegen hoest en verkoudheid en het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en verkopen van gifstoffen in het Belgisch Staatsblad.

Het FAGG lanceert een nieuwe sensibiliseringscampagne: “Een geneesmiddel nemen bij kinderwens, zwangerschap of borstvoeding?”

Farmaka vzw, gesubsidieerd door het fagg om het rationeel gebruik van geneesmiddelen te ondersteunen, heeft net een volledig vernieuwde versie van het Formularium Ouderenzorg (voorheen gekend als het WZC Formularium) op zijn website gepubliceerd. Dit formularium is een leidraad bij het voorschrijven van geneesmiddelen aan oudere patiënten.

De regelgeving voorziet de mogelijkheid voor artsen en tandartsen om geneesmiddelen voor te schrijven op naam van het actieve bestanddeel (of bestanddelen), aangeduid door hun algemene internationale benaming (INN). Dit noemt men het voorschrijven op stofnaam (VOS). Het fagg herinnert eraan dat een nota werd opgesteld voor voorschrijvers en apothekers om het voorschrijven op stofnaam in praktijk om te zetten.

Het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie (BCFI, vzw) heeft een mobiele applicatie ontwikkeld voor smartphone en tablet die de inhoud van het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium (Repertorium) ontsluit.

Documenten en materialen om de risico's van bepaalde geneesmiddelen te minimaliseren zijn verplicht in het kader van hun vergunning voor het in de handel brengen. Ze bevatten belangrijke informatie voor de gezondheidszorgbeoefenaars en/of de patiënten, om een veilig en doeltreffend gebruik van deze geneesmiddelen te waarborgen. Om deze documenten en educatieve materialen gemakkelijk toegankelijk te maken voor de betrokkenen, publiceert het fagg ze op haar website.

Levonorgestrel en ulipristal(Morning-afterpil) blijven geschikte noodanticonceptiemiddelen voor alle vrouwen, ongeacht hun lichaamsgewicht.