Een kwaliteitsgebrek bij een geneesmiddel kan gevolgen hebben voor de gezondheid van patiënten of gebruiksproblemen opleveren voor gezondheidszorgbeoefenaars. U kunt kwaliteitsgebreken melden via de website van het FAGG.
Nieuws FAGG
Er zijn 62 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 62 resultat(en)
Update van de aanbevelingen om sponsors van klinische proeven te begeleiden binnen het pilootproject van het FAGG
In lijn met de evolutie van het proefproject voor de nieuwe verordening over klinische proeven, werkte het FAGG de aanbevelingen bij om sponsors van klinische proeven te begeleiden.
PRAC november 2019: aanbevelingen voor de geneesmiddelen Lemtrada en Xeljanz
Tijdens de vergadering van 28-31 oktober 2019 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) maatregelen genomen om het risico op ernstige bijwerkingen met Lemtrada te beperken. Daarnaast heeft het PRAC aanbevolen om voorzichtig om te springen met het gebruik van Xeljanz bij patiënten met een verhoogd risico op bloedstolsels.
Diabetesgeneesmiddelen met metformine: sporen van een nitrosamineonzuiverheid gedetecteerd
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) en de bevoegde geneesmiddelenautoriteiten van de Europese lidstaten, waaronder het FAGG, zijn op de hoogte dat in een kleine hoeveelheid diabetesgeneesmiddelen op basis van metformine buiten de Europese unie (EU) een nitrosamineonzuiverheid (NDMA, N-nitrosodimethylamine) is gedetecteerd. Momenteel worden analyses uitgevoerd op de geneesmiddelen binnen de EU.
Vereenvoudigde samenstelling van preparaten tegen hoest en verkoudheid vanaf 1 januari 2020
Vanaf 1 januari 2020 mogen enkel nog geneesmiddelen tegen hoest en verkoudheid met één actief bestanddeel worden verkocht.
1 op 20 universiteitsstudenten gebruikt stimulerende geneesmiddelen om beter te studeren
Het FAGG bevroeg meer dan 12 000 Franstalige universiteitsstudenten over het gebruik van stimulerende geneesmiddelen. Hieruit blijkt dat 5 % van deze studenten stimulerende geneesmiddelen gebruikt in de hoop hun studieprestaties te verbeteren zonder dat het gaat om een medisch gebruik.
Campagne om bijwerkingen te melden: in 2019 focus op wisselwerkingen bij gelijktijdig gebruik van verschillende geneesmiddelen
Van 25 tot 29 november 2019 is het de vierde #MedSafetyWeek. Meer dan 50 bevoegde autoriteiten van over de hele wereld nemen deel aan een sociale mediacampagne om de aandacht te vestigen op het belang van het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen. Dit jaar focust de campagne op mogelijke wisselwerkingen wanneer verschillende geneesmiddelen tegelijkertijd worden gebruikt.
Strijd tegen antimicrobiële resistentie gaat door: Belgische antibioticagids 2019 van BAPCOC beschikbaar op BCFI-website
Zoals aanbevolen door het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE), werd er een nieuwe stap in de strijd tegen antimicrobiële resistentie (AMR) gezet: de Antibioticagids 2019 van de Belgische commissie voor de coördinatie van het antibioticabeleid (BAPCOC) kan voortaan online worden geraadpleegd via de website van het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie (BCFI).
Vanaf 1 november 2019 bedraagt de geldigheidsduur van een medisch voorschrift standaard drie maanden
De apotheker kan vanaf nu een geneesmiddel slechts afleveren tot maximum drie maanden na de voorschrijfdatum, tenzij wanneer de voorschrijver een datum van aflevering aangeeft. Voor terugbetaalde geneesmiddelen bedraagt ook de terugbetalingstermijn drie maanden vanaf de datum waarop de voorschrijver het medische voorschrift heeft opgesteld.
Save the Date: schrijf u in voor het symposium over vaccins van 6 december 2019
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) organiseert op vrijdag 6 december 2019 een symposium over vaccins. Het symposium zal een aantal van de huidige uitdagingen voor de ontwikkeling van nieuwe vaccins en de verbetering van bestaande vaccins illustreren. De sprekers zullen ook aandacht hebben voor de rol van de verschillende Belgische overheidsinstellingen bij het in de handel brengen en opvolgen van deze vaccins.