Tijdens de bijeenkomst van september 2015 werd er door het PRAC een nieuwe referral opgestart voor de neus- en mondsprays die fusafungine bevatten
Nieuws FAGG
Er zijn 57 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
11-20 van 57 resultat(en)
Ter attentie van de houders van VHBs van humane geneesmiddelen : up to date houden van contactgegevens
Om ervoor te zorgen dat de vergunninghouders op de hoogte gehouden worden over de voortgang van hun ingediende dossiers (zowel aanvragen voor het bekomen van een nieuwe vergunning, als variaties, notificaties en vijfjaarlijkse hernieuwingen), worden er door ons IT-systeem automatische mails verstuurd. Op basis van ontvangen foutmeldingen blijkt dat bepaalde e-mailadressen niet meer geldig zijn. Een update van deze gegevens is dan ook nodig.
Voorschrijven op stofnaam
De regelgeving voorziet de mogelijkheid voor artsen en tandartsen om geneesmiddelen voor te schrijven op naam van het actieve bestanddeel (of bestanddelen), aangeduid door hun algemene internationale benaming (INN). Dit noemt men het voorschrijven op stofnaam (VOS). Het fagg herinnert eraan dat een nota werd opgesteld voor voorschrijvers en apothekers om het voorschrijven op stofnaam in praktijk om te zetten.
VIG-NEWS : éditie januari 2016
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief “VIG-NEWS” van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is nu beschikbaar. De VIG-NEWS is een selectie van recente mededelingen betreffende geneesmiddelenbewaking komende van verschillende bronnen.
VIG-NEWS : editie augustus 2015
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief “VIG-NEWS” van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is nu beschikbaar. De VIG-NEWS is een selectie van recente mededelingen betreffende geneesmiddelenbewaking komende van verschillende bronnen.
Adviezen van het CHMP - juli 2015
Tijdens deze bijeenkomst heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) de volgende adviezen verstrekt :
Oproep tot kandidatuurstellingen om patiënten en gezondheidszorgberoepen in Europese comités te vertegenwoordigen
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) doet een oproep tot kandidatuurstellingen als lid en plaatsvervangend lid voor vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties en gezondheidszorgberoepen voor drie comités.
Publieksraadpleging: gebruik van een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van melanoom in een klinische proef
De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten informeren u over een klinische proef met het genetisch gewijzigde geneesmiddel Talimogene laherparepvec van de firma Amgen, bedoeld om melanoom te behandelen. De publieke raadpleging over deze proef loopt van 22 juli tot en met 22 augustus 2015.
PRAC juli 2015: EMA gaat veiligheidsprofiel van vaccins tegen humaan papillomavirus (HPV) beter karakteriseren
Het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) is gestart met een herziening van de HPV-vaccins om bepaalde aspecten van hun veiligheidsprofiel beter te karakteriseren. ...
Aanbevelingen CMDh juni :
De CMDh is een Europees besluitvormend orgaan dat verantwoordelijk is voor het goed functioneren van de Wederzijdse erkennings- en Decentrale procedures. Verder worden ook alle nationaal geregistreerde producten besproken die op grond van een potentieel ernstig risico voor de volksgezondheid werden doorverwezen naar het geneesmiddelenbewakingscomité Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) voor discussie.