PRAC beveelt maatregelen aan om gevolgen van bijwerkingen van de pijnstiller metamizol te minimaliseren en heeft nieuwe aanbevelingen geformuleerd om het risico op meningeoom te beperken bij geneesmiddelen die medroxyprogesteronacetaat bevatten. Tijdens zijn vergadering van september 2024 heeft het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) maatregelen aanbevolen om ernstige gevolgen van bekende bijwerkingen van de pijnstiller metamizol te minimaliseren en nieuwe aanbevelingen geformuleerd om het risico op meningeoom te beperken bij geneesmiddelen die medroxyprogesteronacetaat bevatten. Verder heeft het PRAC nieuwe veiligheidsinformatie voor gezondheidszorgbeoefenaars (DHPC's) geformuleerd voor metamizol, medroxyprogesteron en 5-fluorouracil.
Nieuws FAGG
Er zijn 1373 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
11-20 van 1373 resultat(en)
Beperkte beschikbaarheid Zypadhera poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte: update van de aanbevelingen
Door een vertraging in de geplande leveringen van het geneesmiddel Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) door de firma Cheplapharm Registration zijn de voorraden in België beperkt. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen daarom een update van de eerdere aanbevelingen.
Vaccinatiecampagne tegen seizoensgebonden griep 2024 - 2025
Vanaf midden oktober start in België de vaccinatiecampagne tegen de seizoensgebonden griep. In totaal zullen er ongeveer 2 700 000 griepvaccins beschikbaar zijn voor griepseizoen 2024 - 2025.
Onbeschikbaarheid van geneesmiddelen op basis van etoposide (oplossing voor injectie) in België: aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers
Geneesmiddelen op basis van etoposide (oplossing voor injectie) zijn momenteel onbeschikbaar in België. Het FAGG doet na overleg met experten van de taskforce Onbeschikbaarheden volgende aanbevelingen.
Beperkte beschikbaarheid van geneesmiddel op basis van peginterferon alfa-2a, oplossing voor injectie: aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers.
Het geneesmiddel Pegasys® 180 µg, oplossing voor injectie, zal tot juni 2025 beperkt beschikbaar zijn in België. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen volgende aanbevelingen.
Flash VIG-news: afbouwprogramma benzodiazepines verlengd tot 31 december
Aan bepaalde ambulante patiënten die chronisch een benzodiazepine of Z-drug nemen, kan sinds 1 februari 2023 een afbouwprogramma worden aangeboden. Dit gebeurt via magistraal bereide capsules op basis van een medisch voorschrift van de arts. Het project dat oorspronkelijk één jaar zou lopen, is verlengd tot 31 december 2024.
Oproep aan verantwoordelijken voor materiovigilantie: neem deel aan een bevraging van de Europese Commissie over elektronische gebruiksaanwijzingen
De Europese Commissie overweegt het gebruik van elektronische gebruiksaanwijzingen toe te staan voor alle hulpmiddelen voor professioneel gebruik. De commissie lanceert daarom een bevraging voor gezondheidszorgbeoefenaars.
Flash VIG-news: OLMESARTAN: herhaling van aanbeveling om behandeling stop te zetten bij chronische diarree en spruwachtige enteropathie zonder aanwijzingen voor een andere etiologie
Chronische diarree en spruwachtige enteropathie zijn gekende bijwerkingen van olmesartan. Deze bijwerkingen kunnen maanden of zelfs jaren na aanvang van de behandeling optreden. Ze kunnen gepaard gaan met aanzienlijk gewichtsverlies, en kunnen een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit en de medische toestand van de patiënten. Ondanks eerdere aanbevelingen worden nog altijd nieuwe gevallen gerapporteerd in België.
Regelgeving voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica: consensusverklaring van de bevoegde autoriteiten aan de Europese Commissie
De nationale bevoegde autoriteiten in de Europese Unie, waaronder het FAGG, hebben een consensusverklaring goedgekeurd en gedeeld met de Europese Commissie over de status van de regelgeving voor medische hulpmiddelen. Deze verklaring schetst gemeenschappelijke prioriteiten voor toekomstige acties en de huidige uitdagingen.
Waarschuwing voor ernstige bijwerkingen bij gebruik van het diergeneesmiddel Senvelgo (velagliflozine) bij katten met diabetes
Het comité voor diergeneesmiddelen (CVMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft recente meldingen van diabetes ketoacidose bij het gebruik van Senvelgo onderzocht en geeft nu aanbevelingen.