Nieuws FAGG

Het fagg werd ervan op de hoogte gebracht dat het bedrijf een nieuwe levering OncoTICE, gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van blaaskanker, ter beschikking heeft. De firma MSD Belgium kan nu aan de vraag van alle ziekenhuizen voldoen. Een nieuwe levering wordt in mei/juni 2015 verwacht. Tijdelijke bevoorradingsproblemen zijn nog altijd mogelijk in functie van de vraag. Waakzaamheid blijft dus geboden. De aanbevelingen van het fagg in het bericht van 18.02.2015 moeten dus verder worden opgevolgd.

Het fagg werd ervan in kennis gesteld dat de hoeveelheden OncoTICE die deze week werden gevraagd, voor 80% konden worden geleverd. Een nieuwe levering wordt verwacht begin april 2015. Periodieke voorraadtekorten zijn nog mogelijk. Waakzaamheid blijft dus geboden. De aanbevelingen van het fagg in het bericht van 18.02.2015 moeten dus verder worden opgevolgd in functie van de beschikbaarheid van het geneesmiddel in de betrokken ziekenhuizen.

Het fagg werd op de hoogte gebracht dat de distributieproblemen met OncoTICE momenteel geleidelijk aan worden opgelost. Een levering is voor eind maart 2015 voorzien maar zal niet voldoende zijn om aan alle vragen te beantwoorden. We moeten dus waakzaam blijven en de aanbevelingen van het fagg in zijn mededeling van 18.02.2015 blijven volgen.

Het fagg werd op de hoogte gebracht van de onbeschikbaarheid van geneesmiddelen OncoTICE en BCG-medac gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van blaaskanker. In afwachting van de terugkeer op de markt van één van deze geneesmiddelen of allebei, stellen de experten van het fagg andere benaderingen voor en geven zij ook aanbevelingen voor het rationeel gebruik van de eventueel nog beschikbare OncoTICE en BCG-medac.

Ten gevolge van een vermindering in de fabricagecapaciteit voor de vaccins HAVRIX 1440 en HAVRIX JUNIOR 720 (GSK), gebruikt ter bescherming van volwassenen en kinderen tegen hepatitis A, en om de impact van dit bevoorradingstekort te beperken, worden alternatieven voorgesteld. De Hoge Gezondheidsraad licht het correct gebruik van de voorgestelde alternatieven toe in advies nummer 9260: Aanbeveling betreffende het risico op schaarste aan hepatitis A-vaccins.

Naar aanleiding van het mogelijk tekort aan 99mtechnetium-generatoren in de nucleaire geneeskunde publiceren het FAGG en DG1 van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu onderstaande richtlijnen en FAQ’s document.

De vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van Mabcampath is, omwille van commerciële redenen, teruggetrokken op Europees niveau op initiatief van de VHB-houder, Genzyme Europe B.V. Mabcampath is een monoklonaal antilichaam (alemtuzumab) gebruikt bij bepaalde chronische lymfatische leukemieën. Een aangepast programma voor toegang tot dit geneesmiddel zal in elke Lidstaat worden geïmplementeerd zodat de patiënten die momenteel gebaat zijn met de behandeling deze verder kunnen zetten.

Na 31 december 2011 zal humane insuline Mixtard 30 niet meer gecommercialiseerd worden door Novo Nordisk wegens commerciële redenen. In apotheken kan Mixtard 30 begin 2012 nog wel worden afgeleverd tot uitputting van de voorraad. Elke overschakeling van een patiënt moet onder strikt medisch toezicht gebeuren.

Een technisch incident op de productiesite leidde tot een tijdelijke stopzetting van de fabricatie van Apidra Solostar (insuline glulisine), oplossing voor injectie in voorgevulde pen. Daardoor is het geneesmiddel momenteel onbeschikbaar, wellicht nog tot begin volgend jaar. Ook Apidra in patroon is hierdoor getroffen. Het product is voorlopig nog beschikbaar, maar er wordt in de komende weken een tekort verwacht. Apidra in 10 ml injectieflacon (te gebruiken met insulinepuiten) is niet door dit incident getroffen en blijft beschikbaar.

Naar aanleiding van de beslissing van de firma Eli Lilly om de verkoop van het geneesmiddel tegen Parkinson, Permax (pergolide), definitief stop te zetten en de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) te schrappen, worden patiënten verzocht contact op te nemen met hun behandelende arts of specialist om hun verdere behandeling te bespreken. Om te kunnen voldoen aan de noden van patiënten voor wie een verandering van behandeling niet mogelijk is, kunnen apothekers een geneesmiddel op basis van pergolide legaal uit het buitenland invoeren.