Nieuws FAGG

Er is een beperkte beschikbaarheid van het geneesmiddel Ozempic (oplossing voor subcutane injectie op basis van semaglutide) door een acute stijging in de vraag. Deze beperkte beschikbaarheid zal zeker tot begin 2023 duren. Experten van de taskfore Onbeschikbaarheden van het FAGG geven aanbevelingen.

Het FAGG wil consumenten in België waarschuwen voor het gebruik van TKTX-zalf en andere illegale pijnverdovende zalven met lidocaïne, prilocaïne, epinefrine of een combinatie ervan. Ze worden vooral gebruikt om de pijn bij het aanbrengen van een tatoeage, permanente make-up … te verzachten. TKTX-zalf is niet vergund in België of Europa en er kunnen dus geen garanties worden gegeven over de samenstelling, veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid van dit illegale geneesmiddel.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is tijdens de vergadering van september 2022 begonnen met een arbitrageprocedure over topiramaat en over geneesmiddelen op basis van folcodine.

Het volgende cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België zal worden gepubliceerd op 24 november 2022. De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Sinds begin 2022 wordt een toename van het aantal anafylactische reacties bij runderen vastgesteld na het toedienen van het vaccin HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE. De oorzaak is nog niet duidelijk vastgesteld en het onderzoek loopt nog. Dierenartsen worden verzocht elke bijwerking zo snel mogelijk te melden en wanneer mogelijk de volledige geschiedenis van de vaccinaties te bezorgen samen met een overzicht van andere eerder toegediende diergeneesmiddelen.

Het geneesmiddel Caprelsa 100 mg 30 filmomhulde tabletten, dat wordt gebruikt in de oncologie, zal van 26 juli 2022 tot 9 september 2022 onbeschikbaar zijn in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft tijdens zijn vergadering van juli 2022 nieuwe maatregelen aanbevolen om het risico op meningeoom tot een minimum te beperken bij geneesmiddelen die nomegestrol of chloormadinon bevatten. Het PRAC start ook de beoordeling van het risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen bij gebruik van topiramaat.

De online geneesmiddelendatabank van het FAGG bevat informatie over alle in België vergunde geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. In deze nieuwe versie werden enkele nieuwe functies toegevoegd. Zo wordt het zoeken naar nieuwe geneesmiddelen of actieve bestanddelen eenvoudiger.

De beschikbaarheid van geschikte antimicrobiële geneesmiddelen is belangrijk in de strijd tegen antimicrobiële resistentie. Het FAGG streeft ernaar om essentiële antimicrobiële middelen op de markt te houden of te brengen en de gezondheidszorgbeoefenaars en patiënten goed te informeren. Opnieuw een resultaat van die inspanningen: amoxicilline voor injectie/infusie is sinds april terug op de markt in België.

Het nieuwe BelVet-Sac rapport met een overzicht van het antibioticagebruik in de diergeneeskunde is beschikbaar. In 2021 daalt de de verkoop van antibiotica in de diergeneeskunde opnieuw in vergelijking met 2020: -8,4 % voor de totale verkoop, -12,3 % voor colistine, -12,9 % voor de met antibiotica gemedicineerde voeders en -42,8 % voor de kritisch belangrijke antibiotica. Aandachtspunt blijft het aandeel alarmgebruikers in de varkens- en vleeskalversector.