Nieuws FAGG

De onboarding van VAMREG is volop aan de gang. Intussen is al meer dan de helft van de dierenartsen met een geneesmiddelendepot succesvol opgestart. De overige betrokken dierenartsen worden verzocht zo snel mogelijk de nodige stappen te ondernemen.

Sinds 1 juli 2026 moet het gebruik van antibiotica bij alle paarden en aquacultuurvissen (bestemd voor menselijke consumptie) worden geregistreerd in de VAMREG-applicatie. Het FAGG en AMCRA bieden een e-learning aan om dierenartsen die houder zijn van een depot van diergeneesmiddelen en actief zijn in deze sectoren, te begeleiden bij het gebruik van deze nieuwe applicatie. Er is ook een vraag- en antwoordsessie voorzien.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) nodigt u graag uit om samen 50 jaar farmacovigilantie in België te vieren.

Naar aanleiding van de persartikels die vandaag zijn verschenen over een nieuw geval van quota-overschrijding waarbij een buitenlandse gametendonor is betrokken, en de publicatie van de bijbehorende informatie op zijn website, wil het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) de situatie verduidelijken. Het FAGG benadrukt dat de identificatie en publicatie van nieuwe quota-overschrijdingen kadert in de voortzetting van het werk dat het agentschap heeft opgestart en in het streven naar transparantie ten aanzien van de burgers.

Aanvragers en houders van een vergunning voor het in de handel brengen kunnen vanaf nu gebruiken een nieuwe versie van het elektronische aanvraagformulier voor een vergunning voor het in de handel brengen voor nationale procedures, wederzijdse erkenningsprocedures en gedecentraliseerde procedures (versie 1.28.0.0).

Tot en met 30 september 2026 kunnen stakeholders deelnemen aan een online bevraging over de hervorming van het Belgische systeem voor de ethische beoordeling van klinische proeven. De geanonimiseerde resultaten zullen als basis dienen voor de toekomstige hervorming van dit systeem.

Op 27 juli 2026 werd Uitvoeringsverordening (EU) 2026/1810 gepubliceerd over de actualisering van de lijst van essentiële stoffen voor voedselproducerende paarden. Deze verordening trad in werking op de dag na de publicatie ervan en wijzigt Uitvoeringsverordening (EU) 2025/901 en Verordening (EG) 1950/2006.

Het FAGG waarschuwt voor niet-toegelaten stamceltherapieën die online worden aangeboden door aanbieders buiten de Europese Unie, vooral vanuit Turkije, zoals Liv Hospital en You StemCell. Deze behandelingen kunnen ernstige gezondheidsrisico’s met zich meebrengen.

Hebt u vragen over vaccins? Wilt u beter begrijpen hoe ze werken en hoe de veiligheid ervan wordt opgevolgd? Schrijf u dan in voor het webinar voor patiënten op 22 september 2026.

Naar aanleiding van de vaststelling van het westnijlvirus bij een paard in de regio Vilvoorde heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten aan Rode Kruis-Vlaanderen, Croix Rouge de Belgique - Communauté francophone, A.S.B.L. La Transfusion du Sang en CHU UCL Namur gevraagd om tijdelijk bijkomende voorzorgsmaatregelen te nemen voor bepaalde bloeddonaties uit de betrokken gemeenten.