Vanaf 28 mei 2026 is het gebruik van de eerste modules van EUDAMED, de Europese databank voor medische hulpmiddelen, verplicht.
Nieuws FAGG
Er zijn 1542 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
11-20 van 1542 resultat(en)
Richtsnoer voor de toepassing van artikel 10 van de wet op geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten heeft een richtsnoer opgesteld om de toepassing van artikel 10 van de wet van 25 maart 1964 op geneesmiddelen voor menselijk gebruik te verduidelijken. Dit document licht het regelgevend kader toe voor premies en voordelen die aan gezondheidszorgbeoefenaars worden toegekend.
Schrijf u in voor de nieuwe opleiding over de Europese nomenclatuur voor medische hulpmiddelen
Fabrikanten en andere belanghebbenden worden uitgenodigd om deel te nemen aan de opleiding over de Europese nomenclatuur voor medische hulpmiddelen, georganiseerd door het SMEMDN-consortium, die zal plaatsvinden op 4 juni 2026.
Publieksraadpleging over de update van de richtlijnen voor paracetamol
Het FAGG heeft de richtsnoeren voor paracetamol voor aanvragers en houders van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen bijgewerkt. Belanghebbenden worden uitgenodigd om hun opmerkingen over deze wijzigingen te bezorgen.
Jamila Hamdani benoemd tot directeur-generaal van het DG PRE vergunning
Jamila Hamdani, al meer dan 20 jaar een erkende expert farmacovigilantie bij het FAGG, vervoegt vanaf 1 juni 2026 het managementteam van het agentschap.
Flash VIG-news - Paracetamol: goede praktijken voor het gebruik tegen pijn en koorts bij kinderen
Het FAGG wil de belangrijkste adviezen herhalen om doseringsfouten te vermijden bij het toedienen van paracetamol aan kinderen, vooral bij orale oplossingen.
PRAC april 2026: mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars over gevallen van ernstige leverschade door epilepsiegeneesmiddel Ontozry
Tijdens de vergadering van april 2026 bereikte het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau een akkoord over een mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars over gevallen van ernstige leverschade met het epilepsiegeneesmiddel Ontozry.
De nieuwe editie van de VIG-news is beschikbaar
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.
Let op voor verwarring tussen flesjes
Veel vloeibare geneesmiddelen, voedingssupplementen en medische hulpmiddelen zitten in flesjes van verschillende groottes. Sommige flesjes kunt u gemakkelijk met elkaar verwarren, wat gevaarlijk kan zijn. Controleer altijd het product dat u wilt gebruiken.
EUDAMED webinars: opleidingen over de modules Actoren, UDI/Medische hulpmiddelen en Aangemelde instanties/Certificaten
In het kader van de geleidelijke invoering en het verplichte gebruik van EUDAMED organiseert de Europese Commissie in april en mei 2026 een reeks webinars om de actoren te ondersteunen bij het gebruik van het systeem.