Nieuws FAGG

Tijdens de zitting van januari 2022 is het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begonnen met een referral voor geneesmiddelen op basis van terlipressin. Het PRAC heeft ook een wijziging aanbevolen in de productinformatie voor Vaxzevria en het COVID-19-vaccin van Janssen. Het PRAC besprak het bericht voor gezondheidszorgbeoefenaars met belangrijke veiligheidsinformatie voor Mavenclad.

Het FAGG publiceert maandelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Tijdens de vergadering van december 2021 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) recente gegevens beoordeeld over het bekende risico op myocarditis en pericarditis na vaccinatie met de COVID-19-vaccins Comirnaty en Spikevax.

Het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft tijdens de vergadering van november 2021 een update gegeven voor de COVID-19-vaccins en over een veiligheidssignaal voor Imbruvica.

Het FAGG neemt samen met bevoegde autoriteiten uit 64 landen deel aan een internationale sociale mediacampagne die het belang van bijwerkingen na vaccinatie melden in de verf zet.

Volgend op de publicatie van de resultaten van de vijfde COVID-19 gezondheidsbevraging van Sciensano en de FAGG-bevraging over het gebruik van slaapmiddelen, wil het FAGG patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars aanmoedigen om benzodiazepines en "Z-drugs" correct te gebruiken bij slaapstoornissen.

Tweewekelijks publiceert het FAGG op donderdag een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Tijdens zijn vergadering van september 2021 onderzocht het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of er een risico bestaat op multisystem inflammatory syndrome (MIS) met COVID-19-vaccins. Het PRAC onderzoekt ook gegevens over veneuze trombo-embolie (bloedstolsels in de aderen) met COVID-19 Vaccin Janssen. Daarnaast onderzoekt het PRAC ook een veiligheidssignaal voor het gebruik van Imbruvica in combinatie met rituximab en ACE-inhibitoren.

Tweewekelijks publiceert het FAGG op donderdag een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Tijdens de vergadering van augustus 2021 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aanbevolen de productinformatie van het COVID-19 Vaccine Janssen te actualiseren. Voorts blijft het PRAC de meldingen van het Guillain-Barré-syndroom met Vaxzevria nauwlettend analyseren en heeft het andere veiligheidskwesties besproken die zich voordoen na vaccinatie tegen COVID-19.