Nieuws FAGG

Het geneesmiddel Visudyne 15 mg, dat wordt gebruikt in de oftalmologie, is sinds 30 mei 2020 onbeschikbaar in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.

Het geneesmiddel Bleomycine Sanofi 15 000 I.E., dat voor bepaalde kankerbehandelingen wordt gebruikt (teelbal-, keel- en mondkanker , de ziekte van Hodgkin en non-Hodgkinlymfoom), is momenteel beperkt beschikbaar. In afwachting dat er opnieuw een voldoende grote hoeveelheid van het geneesmiddel op de markt komt, herinneren de experten van het FAGG aan de aanbevelingen voor een rationeel gebruik van de voorraden Bleomycine Sanofi 15 000 I.E. die eventueel nog beschikbaar zouden zijn.

Door een verminderde beschikbaarheid van subcutane immunoglobulinen dreigt een kritiek tekort in België. Het FAGG geeft aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen (specialisten).

Door een nieuw ministerieel besluit is het gebruik van het geneesmiddel REGN-COV2 toegestaan bij de behandeling van SARS-CoV-2. Het geneesmiddel is nog niet vergund maar heeft al een positief wetenschappelijk advies gekregen van het EMA.

Tijdens de COVID-19-pandemie bleek een nauwkeurige opvolging van de voorraden van geneesmiddelen bijzonder nuttig. Het FAGG was in staat om proactief op te treden en tijdig oplossingen te vinden. Deze opvolging verliep tot nu toe manueel maar wordt nu geautomatiseerd via een nieuwe Stock Monitoring Tool

Met het oog op transparantie over de leveringen van COVID-19 vaccins en vaccinatiemateriaal publiceert het FAGG vanaf het aantal aan België geleverde dosissen, hoeveel van deze dosissen worden toegekend aan elk van de gefedereerde entiteiten en de grootte van de strategische reserve en het aantal bestelde en ontvangen naalden en spuiten.

De voorraad van het geneesmiddel OncoTICE, dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van blaaskanker, is momenteel beperkt in België. De experten van het FAGG stellen andere benaderingen voor en doen ook aanbevelingen voor het rationeel gebruik van de eventueel resterende voorraden van OncoTICE, in afwachting van de terugkeer van voldoende hoeveelheden van dit geneesmiddel op de markt.

Het FAGG zal vanaf 19.01.2021 wekelijks een update voorzien van het aantal geleverde dosissen van de verschillende COVID-19-vaccins aan de Belgische ziekenhuizen. Er zal ook regelmatig informatie worden gegeven over de aantallen geleverde en bestelde naalden en spuiten.

Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu opnieuw verlengd voor een maand.

Verlenging van prioriteit voor categorie A, vaccins die al zijn afgeleverd aan categorie B mogen worden toegediend.