Nieuws FAGG

De firma Lundbeck, houder van de vergunningen voor het in handel brengen van de geneesmiddelen Redomex 10 mg en 25 mg filmomhulde tabletten en Nortrilen 25 mg filmomhulde tabletten, zet de commercialisatie van deze geneesmiddelen stop door commerciële redenen.

De beperkte beschikbaarheid van de GLP-1 analogen (glucagon-like-peptide-1) wordt verwacht in België aan te houden tot februari 2025.

Gelet op de verschillende getuigenissen van vrouwen op sociale media die onverwachts zwanger werden na gebruik van het geneesmiddel Ozempic, wil het FAGG de aandacht vestigen op de risico’s die zijn verbonden aan het gebruik ervan.

Alle geneesmiddelen op basis van het actief bestanddeel fluorouracil voor injectie zijn momenteel onbeschikbaar. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen aanbevelingen aan artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers.

Door een vertraging in de productie is er momenteel in België een kritiek tekort aan Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) 210 mg, 300 mg en 405 mg. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. Daarnaast is er geen gelijkaardig alternatief met IM olanzapine met verlengde afgifte voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen volgende aanbevelingen.

Er is momenteel een wereldwijd gestegen vraag naar GLP-1-analogen (glucagon-like-peptide-1). De beperkte beschikbaarheid van enkele van deze geneesmiddelen zal aanhouden tot juni 2024. In lijn met de aanbevelingen van de experten van de taskforce Onbeschikbaarheden van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) wordt het voorschrijven nu door een koninklijk besluit beperkt.

Er is een beperkte beschikbaarheid van het geneesmiddel Ozempic (oplossing voor subcutane injectie op basis van semaglutide) door een acute stijging in de vraag. Deze beperkte beschikbaarheid zal zeker tot begin 2024 duren. Ook Rybelsus (tabletten op basis van semaglutide) is momenteel niet beschikbaar. De experten van de taskfore Onbeschikbaarheden van het FAGG moeten de aanbevelingen aanpassen.

In de strijd tegen antimicrobiële resistentie (AMR) is het belangrijk om te zorgen voor een grotere diversiteit aan therapeutische behandelingen zodat artsen de meest geschikte keuze kunnen maken. Onlangs werd een nieuwe dosering voor kinderen in België op de markt gebracht voor een antibioticum op basis van feneticilline en twee antivirale middelen, waarvan het ene samengesteld is uit bictegravir, emtricitabine en tenofovir en het andere uit dolutegravir, abacavir en lamivudine.

De voorraad hooggedoseerd methotrexaat, dat wordt gebruikt in de oncologie, was tijdelijk wereldwijd beperkt. De situatie is intussen genormaliseerd waardoor de aanbevelingen van de taskforce worden opgeheven

Het geneesmiddel Hydrea 500 mg harde caps. 20 is onbeschikbaar in België tot 2 oktober 2023 door een vertraging in de productie. Een taskforce doet aanbevelingen.