Nieuws FAGG

Specialiteiten met een hoge concentratie aan vitamine D of vitamine D derivaten kunnen gemakkelijk een intoxicatie veroorzaken wanneer er fouten in de dosering worden gemaakt. Het is absoluut noodzakelijk om de doseringsaanbevelingen op te volgen.

Sinds enkele jaren stellen de gezondheidsautoriteiten uit Europese landen een zorgwekkende toename van het misbruik van pregabaline vast. Hieronder wordt nogmaals gewezen op de risico's van verkeerd gebruik, misbruik en afhankelijkheid van pregabaline.

Door bezorgdheid over het risico op anafylactische reacties wordt de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten, geschorst vanaf 1 oktober 2022.

Het FAGG wil consumenten in België waarschuwen voor het gebruik van TKTX-zalf en andere illegale pijnverdovende zalven met lidocaïne, prilocaïne, epinefrine of een combinatie ervan. Ze worden vooral gebruikt om de pijn bij het aanbrengen van een tatoeage, permanente make-up … te verzachten. TKTX-zalf is niet vergund in België of Europa en er kunnen dus geen garanties worden gegeven over de samenstelling, veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid van dit illegale geneesmiddel.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft tijdens zijn vergadering van juli 2022 nieuwe maatregelen aanbevolen om het risico op meningeoom tot een minimum te beperken bij geneesmiddelen die nomegestrol of chloormadinon bevatten. Het PRAC start ook de beoordeling van het risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen bij gebruik van topiramaat.

Uit voorzorg mag nifuroxazide niet worden toegediend tijdens de zwangerschap en de borstvoeding. Bij vrouwen die zwanger kunnen worden, mag nifuroxazide alleen worden gebruikt als zij effectieve anticonceptie gebruiken.

In België mogen alleen vergunde apotheken online geneesmiddelen verkopen. Het gaat bovendien enkel om geneesmiddelen waarvoor geen medisch voorschrift is vereist.

Het FAGG publiceerde maandelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Vanaf nu zal het overzicht 3-maandelijks worden gepubliceerd (volgende bulletin voorzien op 25 augustus). De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Het FAGG publiceert maandelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen. Het volgende bulletin is voorzien voor 2 juni 2022.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel SRP-9001 voor de behandeling van spierdystrofie van Duchenne. De publieksraadpleging loopt van 17 januari 2022 tot en met 16 februari 2022.