Nieuws FAGG

Er zijn 123 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 123 resultat(en)

Ozempic: aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers door de beperkte beschikbaarheid

Er is een beperkte beschikbaarheid van het geneesmiddel Ozempic (oplossing voor subcutane injectie op basis van semaglutide) door een acute stijging in de vraag. Deze beperkte beschikbaarheid zal zeker tot begin 2023 duren. Experten van de taskfore Onbeschikbaarheden van het FAGG geven aanbevelingen.

Waarschuwing voor illegale TKTX-zalf gebruikt voor tatoeages

Het FAGG wil consumenten in België waarschuwen voor het gebruik van TKTX-zalf en andere illegale pijnverdovende zalven met lidocaïne, prilocaïne, epinefrine of een combinatie ervan. Ze worden vooral gebruikt om de pijn bij het aanbrengen van een tatoeage, permanente make-up … te verzachten. TKTX-zalf is niet vergund in België of Europa en er kunnen dus geen garanties worden gegeven over de samenstelling, veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid van dit illegale geneesmiddel.

PRAC september 2022 - Beoordelingen van geneesmiddelen met topiramaat en folcodine gestart

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is tijdens de vergadering van september 2022 begonnen met een arbitrageprocedure over topiramaat en over geneesmiddelen op basis van folcodine.

Coronavirus: overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 25 augustus 2022

Het volgende cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België zal worden gepubliceerd op 24 november 2022. De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Onbeschikbaarheid van Caprelsa 100 mg 30 filmomhulde tabletten: aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers

Het geneesmiddel Caprelsa 100 mg 30 filmomhulde tabletten, dat wordt gebruikt in de oncologie, zal van 26 juli 2022 tot 9 september 2022 onbeschikbaar zijn in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.

PRAC juli 2022 - Nieuwe maatregelen voor geneesmiddelen met nomegestrol of chloormadinon en start beoordeling neurologische ontwikkelingsstoornissen bij gebruik topiramaat

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft tijdens zijn vergadering van juli 2022 nieuwe maatregelen aanbevolen om het risico op meningeoom tot een minimum te beperken bij geneesmiddelen die nomegestrol of chloormadinon bevatten. Het PRAC start ook de beoordeling van het risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen bij gebruik van topiramaat.

Antibiotica: amoxicilline voor injectie/infusie opnieuw beschikbaar onder de merknaam Delamoxyle

De beschikbaarheid van geschikte antimicrobiële geneesmiddelen is belangrijk in de strijd tegen antimicrobiële resistentie. Het FAGG streeft ernaar om essentiële antimicrobiële middelen op de markt te houden of te brengen en de gezondheidszorgbeoefenaars en patiënten goed te informeren. Opnieuw een resultaat van die inspanningen: amoxicilline voor injectie/infusie is sinds april terug op de markt in België.

Slaapmiddelen: bevraging van het FAGG toont aan dat meer dan een derde van patiënten tekenen van afhankelijkheid vertoont en meerderheid gebruikt de slaapmiddelen te lang

Meer dan achthonderd patiënten hebben deelgenomen aan een online bevraging van het FAGG over het gebruik van benzodiazepines en aanverwante geneesmiddelen bij slaapstoornissen. De bevraging toont aan dat de meeste patiënten deze geneesmiddelen te lang gebruiken. Meer dan een derde vertoont psychologische tekenen van afhankelijkheid.

Flash VIG-news: Nifuroxazide: belangrijke informatie over het gebruik bij zwangerschap en borstvoeding, mutageniciteit en carcinogeniciteit

Uit voorzorg mag nifuroxazide niet worden toegediend tijdens de zwangerschap en de borstvoeding. Bij vrouwen die zwanger kunnen worden, mag nifuroxazide alleen worden gebruikt als zij effectieve anticonceptie gebruiken.

Vraag aan houders van een vergunning voor het in de handel brengen om de goedgekeurde versie van het risicomanagementplan door te sturen

De afdeling Vigilantie van het FAGG vraagt aan de vergunninghouders om de goedgekeurde versie van het risicomanagementplan te bezorgen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik met een nationale vergunning voor het in de handel brengen.

11-20 van 123 resultat(en)