Nieuws FAGG

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA (European Medicines Agency), waaraan ook het FAGG deelneemt, is begonnen met de eerste doorlopende evaluaties van COVID-19-vaccins. Het gaat om de vaccins die worden ontwikkeld door AstraZeneca en de universiteit van Oxford en het vaccin van BioNTech en Pfizer.

Vanaf 1 mei 2021 wordt de notificatie van plaatsing of verwijdering van implantaten verplicht voor alle implantaten die zijn opgenomen in de bijlage bij het koninklijk besluit van 27.09.2020 houdende het Centraal traceerbaarheidsregister (CTR). Al sinds april 2014 is deze notificatie mogelijk (maar niet verplicht) voor alle implantaten.

In april 2020 werd een uitzonderlijke validatieprocedure voor SARS-CoV-2 serologische tests opgesteld door het FAGG en Sciensano. Deze procedure is effectief gebleken tijdens de beginfase van de pandemie. De situatie bij de fabrikanten en verdelers van deze testen en bij de klinische laboratoria die ze uitvoeren is nu genormaliseerd. Daarom wordt stapsgewijs teruggegaan naar de klassieke manier van werken.

Door COVID-19 is het belangrijk om de risicogroepen, waaronder de ouderen, zo breed mogelijk te kunnen vaccineren tegen de seizoensgriep. Daarom kunnen alle personen vanaf 50 jaar het griepvaccin ophalen bij de apotheek zonder dat een voorafgaand medisch voorschrift van de (huis)arts nodig is.

Hoe kunnen gezondheidsautoriteiten zoals het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) in samenwerking met alle stakeholders, innovatieve geneesmiddelen en gezondheidsproducten reguleren en regelgeving innoveren? Kom er alles over te weten op het 17de TOPRA symposium, waar innovatie centraal staat en dat doorgaat van 5 tot 8 oktober 2020. Dit symposium wordt georganiseerd in samenwerking met het FAGG.

Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu verlengd voor een maand.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PF-06939926 voor de behandeling van spierdystrofie van Duchenne. De publieksraadpleging loopt van 23 september 2020 tot en met 23 oktober 2020.

De verkoop van zelftests die antistoffen tegen het nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) detecteren, is vanaf 19 september 2020 niet langer verboden. Het FAGG waarschuwt gebruikers wel dat er zowel bij een negatief als positief resultaat belangrijke kanttekeningen zijn. Deze zelftests kunnen gebruikers een vals gevoel van veiligheid geven of onnodig ongerust maken.

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.

Het vaccin Gardasil 9, dat wordt gebruikt ter preventie van humane papillomavirussen (HPV), is na een periode waarin de bevoorrading beperkt was, opnieuw voor iedereen beschikbaar.