Nieuws FAGG

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is tijdens de vergadering van september 2022 begonnen met een arbitrageprocedure over topiramaat en over geneesmiddelen op basis van folcodine.

Het volgende cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België zal worden gepubliceerd op 24 november 2022. De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Na uitgebreide analyses van de CPAP-, BiPAP- en beademingstoestellen van Philips werden geen toxicologisch relevante niveaus gedetecteerd van vluchtige organische stoffen. Toch kan op dit moment geen risico worden uitgesloten: patiënten worden aangeraden om hun arts te raadplegen over het verdere verloop van hun behandeling.

Tijdens zijn vergadering van april 2022 hield het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een bespreking over een rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars (DHPC) met belangrijke informatie voor Defitelio.

Tijdens de vergadering van april 2022 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) geconcludeerd dat op basis van het beschikbare bewijsmateriaal geen oorzakelijk verband kan worden aangetoond tussen de COVID-19-vaccins Comirnaty en Spikevax en zeer zeldzame gevallen van auto-immuunhepatitis.

Tijdens zijn vergadering van maart 2022 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het EMA aanbevolen de productinformatie van de COVID-19-vaccins van Janssen en Moderna te wijzigen. Het comité besprak ook een rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars met belangrijke veiligheidsinformatie over dexmedetomidine.

Het FAGG publiceert maandelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

In juni 2021 lanceerde het FAGG een praktisch en gebruiksvriendelijk onlineformulier waarmee iedereen vermoedelijke bijwerkingen (zowel bij mens als dier) van behandelingen bij dieren kan melden. Uit een eerste evaluatie na zes maanden blijkt dat er nog niet zoveel bijwerkingen werden gemeld via dit online formulier.

Het FAGG publiceert maandelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Tijdens de zitting van januari 2022 is het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begonnen met een referral voor geneesmiddelen op basis van terlipressin. Het PRAC heeft ook een wijziging aanbevolen in de productinformatie voor Vaxzevria en het COVID-19-vaccin van Janssen. Het PRAC besprak het bericht voor gezondheidszorgbeoefenaars met belangrijke veiligheidsinformatie voor Mavenclad.