Nieuws FAGG

Sinds enkele jaren stellen de gezondheidsautoriteiten uit Europese landen een zorgwekkende toename van het misbruik van pregabaline vast. Hieronder wordt nogmaals gewezen op de risico's van verkeerd gebruik, misbruik en afhankelijkheid van pregabaline.

Van 7 tot en met 13 november 2022 loopt de wereldwijde MedSafetyWeek. Tijdens deze jaarlijkse sociale mediacampagne moedigt ook het FAGG iedereen aan om vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen te melden.

In Brussel werden bij een controleactie van inspecteurs van het FAGG, in samenwerking met de politie en het FAVV, meer dan 9 000 illegale geneesmiddelen in beslag genomen.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel RO7494222 (SRP-9001) voor de behandeling van patiënten tot vier jaar met spierdystrofie van Duchenne. De publieksraadpleging loopt van 26 oktober 2022 tot en met 25 november 2022.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd vaccin Nous-209 voor de behandeling van colorectale tumoren. De publieksraadpleging loopt van 15 oktober 2022 tot en met 14 november 2022.

Door bezorgdheid over het risico op anafylactische reacties wordt de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten, geschorst vanaf 1 oktober 2022.

België wordt net als andere Europese landen geconfronteerd met kritieke beschikbaarheidsproblemen van trombolytica, dat zijn geneesmiddelen om bloedstolsels op te lossen. Het FAGG doet aanbevelingen rond het rationeel gebruik van deze geneesmiddelen en prioritisering van indicaties. De stock binnen de ziekenhuizen wordt opgevolgd en een noodvoorraad zal worden voorzien.

Er is een beperkte beschikbaarheid van het geneesmiddel Ozempic (oplossing voor subcutane injectie op basis van semaglutide) door een acute stijging in de vraag. Deze beperkte beschikbaarheid zal zeker tot begin 2023 duren. Experten van de taskfore Onbeschikbaarheden van het FAGG geven aanbevelingen.

Het FAGG wil consumenten in België waarschuwen voor het gebruik van TKTX-zalf en andere illegale pijnverdovende zalven met lidocaïne, prilocaïne, epinefrine of een combinatie ervan. Ze worden vooral gebruikt om de pijn bij het aanbrengen van een tatoeage, permanente make-up … te verzachten. TKTX-zalf is niet vergund in België of Europa en er kunnen dus geen garanties worden gegeven over de samenstelling, veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid van dit illegale geneesmiddel.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is tijdens de vergadering van september 2022 begonnen met een arbitrageprocedure over topiramaat en over geneesmiddelen op basis van folcodine.