Nieuws FAGG

Sinds 2024 is er een beperkte beschikbaarheid van Zypadhera (poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte). De beschikbaarheid is intussen verbeterd. Daarom konden de distributiebeperkingen gecontroleerd worden versoepeld sinds 1 januari 2026. De taskforce Onbeschikbaarheden van het FAGG doet aanbevelingen voor verdere versoepeling.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel ATSN-201 voor de behandeling van retinoschisis. De publieksraadpleging loopt van 8 juni tot en met 8 juli 2026.

Sommige geneesmiddelen kunnen (ernstige) huidreacties veroorzaken bij blootstelling aan uv-licht van de zon of van een kunstmatige lichtbron. Het nemen van bepaalde geneesmiddelen kan verschillende vormen van overgevoeligheid voor licht veroorzaken. Het FAGG licht het onderwerp opnieuw toe.

Vanaf 28 mei 2026 is het gebruik van de eerste modules van EUDAMED, de Europese databank voor medische hulpmiddelen, verplicht.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten heeft een richtsnoer opgesteld om de toepassing van artikel 10 van de wet van 25 maart 1964 op geneesmiddelen voor menselijk gebruik te verduidelijken. Dit document licht het regelgevend kader toe voor premies en voordelen die aan gezondheidszorgbeoefenaars worden toegekend.

Het FAGG heeft de richtsnoeren voor paracetamol voor aanvragers en houders van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen bijgewerkt. Belanghebbenden worden uitgenodigd om hun opmerkingen over deze wijzigingen te bezorgen.

Het FAGG wil de belangrijkste adviezen herhalen om doseringsfouten te vermijden bij het toedienen van paracetamol aan kinderen, vooral bij orale oplossingen.

Veel vloeibare geneesmiddelen, voedingssupplementen en medische hulpmiddelen zitten in flesjes van verschillende groottes. Sommige flesjes kunt u gemakkelijk met elkaar verwarren, wat gevaarlijk kan zijn. Controleer altijd het product dat u wilt gebruiken.

Van 19 tot 25 april 2026 is het de Europese vaccinatieweek. Daarom analyseerde het FAGG de meldingen van bijwerkingen na vaccinatie bij volwassenen. Conclusie: het aantal meldingen van bijwerkingen blijft laag. De gemelde bijwerkingen zijn in lijn met het gekende veiligheidsprofiel van vaccins en bevestigen dat de voordelen opwegen tegen de risico’s.

Er werdeen ernstige bijwerking gemeld aan het FAGG na toediening van het vaccin Ixchiq in België.