Chronische diarree en spruwachtige enteropathie zijn gekende bijwerkingen van olmesartan. Deze bijwerkingen kunnen maanden of zelfs jaren na aanvang van de behandeling optreden. Ze kunnen gepaard gaan met aanzienlijk gewichtsverlies, en kunnen een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit en de medische toestand van de patiënten. Ondanks eerdere aanbevelingen worden nog altijd nieuwe gevallen gerapporteerd in België.
Nieuws FAGG
Er zijn 928 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
21-30 van 928 resultat(en)
Regelgeving voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica: consensusverklaring van de bevoegde autoriteiten aan de Europese Commissie
De nationale bevoegde autoriteiten in de Europese Unie, waaronder het FAGG, hebben een consensusverklaring goedgekeurd en gedeeld met de Europese Commissie over de status van de regelgeving voor medische hulpmiddelen. Deze verklaring schetst gemeenschappelijke prioriteiten voor toekomstige acties en de huidige uitdagingen.
Onbeschikbaarheid van Mimpara filmomhulde tabletten: aanbevelingen voor artsen(-specialisten), (ziekenhuis)apothekers en patiënten
Het geneesmiddel Mimpara (alle doseringen), op basis van het actief bestanddeel cinacalcet hydrochloride, is onbeschikbaar in België tot eind maart 2025. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen aanbevelingen aan artsen(-specialisten), (ziekenhuis)apothekers en patiënten.
Beperkte beschikbaarheid Zypadhera poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte: update van de aanbevelingen
Door een vertraging in de geplande leveringen van het geneesmiddel Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) door de firma Cheplapharm Registration zijn de voorraden in België momenteel zeer laag. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen daarom volgende aanbevelingen.
PRAC juli 2024 - Nieuwe aanbevelingen voor GLP-1-receptoragonisten en rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars voor geneesmiddelen die glatirameeracetaat bevatten
Tijdens de vergadering van juli 2024 heeft het Risicobeoordelingscomité voor Geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau nieuwe aanbevelingen gedaan voor GLP-1-receptoragonisten en een rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars goedgekeurd voor geneesmiddelen die glatirameeracetaat bevatten.
Beperkte beschikbaarheid van geneesmiddelen op basis van eptacog alfa (geactiveerd): aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers
Het geneesmiddel NovoSeven® (alle doseringen), poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, zal tot eind december 2024 beperkt beschikbaar zijn in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.
Verbetering van de beschikbaarheid van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek: Europese maatregelen
In het Publicatieblad van de Europese Unie zijn nieuwe maatregelen gepubliceerd om de beschikbaarheid van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek voor patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars te verbeteren.
PRAC juni 2024 - PRAC start een herziening van de pijnstiller metamizol en identificeert risico op secundaire maligniteiten van T-celoorsprong bij CAR T-celgeneesmiddelen
Tijdens zijn vergadering in juni 2024 is het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau gestart met een herziening van de pijnstiller metamizol en heeft het een risico op secundaire maligniteiten van T-celoorsprong geïdentificeerd bij CAR T-celgeneesmiddelen.
Stopzetting commercialisatie van Redomex en Nortrilen: communicatie aan (ziekenhuis)apothekers, artsen(-specialisten) en patiënten
De firma Lundbeck, houder van de vergunningen voor het in handel brengen van de geneesmiddelen Redomex 10 mg en 25 mg filmomhulde tabletten en Nortrilen 25 mg filmomhulde tabletten, zet de commercialisatie van deze geneesmiddelen stop door commerciële redenen.
Webinar voor alle stakeholders over de overgang van klinische proeven naar de nieuwe regelgeving van de Europese Unie: presentatie en opname beschikbaar
Op 13 juni 2024 organiseerde het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) een webinar over de overgang van klinische proeven van de oude wetgeving naar de nieuwe regelgeving van de Europese Unie (Clinical Trial Regulation, CTR).