Het geneesmiddel Pegasys® 180µg, oplossing voor injectie, zal tot juni 2025 beperkt beschikbaar zijn in België. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen volgende aanbevelingen.
Nieuws FAGG
Er zijn 911 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 911 resultat(en)
Flash VIG-news: afbouwprogramma benzodiazepines verlengd tot 31 december
Aan bepaalde ambulante patiënten die chronisch een benzodiazepine of Z-drug nemen, kan sinds 1 februari 2023 een afbouwprogramma worden aangeboden. Dit gebeurt via magistraal bereide capsules op basis van een medisch voorschrift van de arts. Het project dat oorspronkelijk één jaar zou lopen, is verlengd tot 31 december 2024.
Oproep aan verantwoordelijken voor materiovigilantie: neem deel aan een bevraging van de Europese Commissie over elektronische gebruiksaanwijzingen
De Europese Commissie overweegt het gebruik van elektronische gebruiksaanwijzingen toe te staan voor alle hulpmiddelen voor professioneel gebruik. De commissie lanceert daarom een bevraging voor gezondheidszorgbeoefenaars.
Flash VIG-news: OLMESARTAN: herhaling van aanbeveling om behandeling stop te zetten bij chronische diarree en spruwachtige enteropathie zonder aanwijzingen voor een andere etiologie
Chronische diarree en spruwachtige enteropathie zijn gekende bijwerkingen van olmesartan. Deze bijwerkingen kunnen maanden of zelfs jaren na aanvang van de behandeling optreden. Ze kunnen gepaard gaan met aanzienlijk gewichtsverlies, en kunnen een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit en de medische toestand van de patiënten. Ondanks eerdere aanbevelingen worden nog altijd nieuwe gevallen gerapporteerd in België.
Regelgeving voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica: consensusverklaring van de bevoegde autoriteiten aan de Europese Commissie
De nationale bevoegde autoriteiten in de Europese Unie, waaronder het FAGG, hebben een consensusverklaring goedgekeurd en gedeeld met de Europese Commissie over de status van de regelgeving voor medische hulpmiddelen. Deze verklaring schetst gemeenschappelijke prioriteiten voor toekomstige acties en de huidige uitdagingen.
Onbeschikbaarheid van Mimpara filmomhulde tabletten: aanbevelingen voor artsen(-specialisten), (ziekenhuis)apothekers en patiënten
Het geneesmiddel Mimpara (alle doseringen), op basis van het actief bestanddeel cinacalcet hydrochloride, is onbeschikbaar in België tot eind maart 2025. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen aanbevelingen aan artsen(-specialisten), (ziekenhuis)apothekers en patiënten.
Beperkte beschikbaarheid Zypadhera poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte: update van de aanbevelingen
Door een vertraging in de geplande leveringen van het geneesmiddel Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) door de firma Cheplapharm Registration zijn de voorraden in België momenteel zeer laag. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen daarom volgende aanbevelingen.
PRAC juli 2024 - Nieuwe aanbevelingen voor GLP-1-receptoragonisten en rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars voor geneesmiddelen die glatirameeracetaat bevatten
Tijdens de vergadering van juli 2024 heeft het Risicobeoordelingscomité voor Geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau nieuwe aanbevelingen gedaan voor GLP-1-receptoragonisten en een rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars goedgekeurd voor geneesmiddelen die glatirameeracetaat bevatten.
Beperkte beschikbaarheid van geneesmiddelen op basis van eptacog alfa (geactiveerd): aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers
Het geneesmiddel NovoSeven® (alle doseringen), poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, zal tot eind december 2024 beperkt beschikbaar zijn in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.
Verbetering van de beschikbaarheid van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek: Europese maatregelen
In het Publicatieblad van de Europese Unie zijn nieuwe maatregelen gepubliceerd om de beschikbaarheid van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek voor patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars te verbeteren.