Nieuws FAGG

Er zijn 9 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-9 van 9 resultat(en)

PRAC september 2022 - Beoordelingen van geneesmiddelen met topiramaat en folcodine gestart

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is tijdens de vergadering van september 2022 begonnen met een arbitrageprocedure over topiramaat en over geneesmiddelen op basis van folcodine.

Coronavirus: overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 25 augustus 2022

Het volgende cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België zal worden gepubliceerd op 24 november 2022. De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Update over de veiligheidsmeldingen van CPAP-, BiPAP- en beademingstoestellen van fabrikant Philips

Na uitgebreide analyses van de CPAP-, BiPAP- en beademingstoestellen van Philips werden geen toxicologisch relevante niveaus gedetecteerd van vluchtige organische stoffen. Toch kan op dit moment geen risico worden uitgesloten: patiënten worden aangeraden om hun arts te raadplegen over het verdere verloop van hun behandeling.

PRAC mei 2022 — Bespreking over een rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars (DHPC) met belangrijke informatie voor Defitelio

Tijdens zijn vergadering van april 2022 hield het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een bespreking over een rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars (DHPC) met belangrijke informatie voor Defitelio.

PRAC April 2022 – Geen oorzakelijk verband gevonden tussen de COVID-19-vaccins Comirnaty en Spikevax en auto-immuunhepatitis

Tijdens de vergadering van april 2022 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) geconcludeerd dat op basis van het beschikbare bewijsmateriaal geen oorzakelijk verband kan worden aangetoond tussen de COVID-19-vaccins Comirnaty en Spikevax en zeer zeldzame gevallen van auto-immuunhepatitis.

PRAC maart 2022 - Update over COVID-19-vaccins en nieuwe veiligheidsinformatie voor dexmedetomidine

Tijdens zijn vergadering van maart 2022 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het EMA aanbevolen de productinformatie van de COVID-19-vaccins van Janssen en Moderna te wijzigen. Het comité besprak ook een rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars met belangrijke veiligheidsinformatie over dexmedetomidine.

Coronavirus: maandelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 24 februari 2022

Het FAGG publiceert maandelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Coronavirus: maandelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 27 januari 2022

Het FAGG publiceert maandelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. De nieuwe informatie is afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of andere officiële bronnen. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

PRAC januari 2022 - Herziening van geneesmiddelen op basis van terlipressin gestart, update van COVID-19-vaccins en nieuwe veiligheidsinformatie voor Mavenclad

Tijdens de zitting van januari 2022 is het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begonnen met een referral voor geneesmiddelen op basis van terlipressin. Het PRAC heeft ook een wijziging aanbevolen in de productinformatie voor Vaxzevria en het COVID-19-vaccin van Janssen. Het PRAC besprak het bericht voor gezondheidszorgbeoefenaars met belangrijke veiligheidsinformatie voor Mavenclad.

1-9 van 9 resultat(en)