Nieuws FAGG

Als gevolg van leveringsproblemen zijn Azactam 1 g en Azactam 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie momenteel slechts zeer beperkt beschikbaar op de Belgische markt. De beschikbare voorraad is niet voldoende om aan de behoeften van de patiënten te voldoen gedurende de verwachte periode van tekort. De productie zal naar verwachting niet vóór juli 2027 worden hervat. De taskforce Onbeschikbaarheden van het FAGG geeft aanbevelingen.

Europese wetgevende initiatieven zoals de Biotech Act, de herziening van de MDR/IVDR, de Critical Medicines Act, de nieuwe Europese farmaceutische wetgeving en maatregelen rond online gezondheidsinformatie zullen een belangrijke impact hebben voor alle stakeholders. Het FAGG geeft een stand van zaken over deze initiatieven.

Op 1 juli 2026 wordt VAMREG officieel gelanceerd. De nieuwe applicatie van het FAGG maakt het mogelijk om gegevens te verzamelen over de aankoop, het gebruik en de aflevering van antibiotica voor dieren in België.

Het FAGG lanceert BioVigilance, een nieuwe online applicatie waarmee ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen met reproductief en niet-reproductief lichaamsmateriaal dat bedoeld is voor toepassing op de mens kunnen worden gemeld.

Tijdens de vergadering van juni 2026 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau de herziening van een veiligheidssignaal van valproaat en verwante stoffen afgerond en nieuwe veiligheidsgegevens aanbevolen voor gezondheidszorgbeoefenaars over het chikungunya-vaccin Ixchiq.

Sinds 2024 is er een beperkte beschikbaarheid van Zypadhera (poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte). De beschikbaarheid is intussen verbeterd. Daarom konden de distributiebeperkingen gecontroleerd worden versoepeld sinds 1 januari 2026. De taskforce Onbeschikbaarheden van het FAGG doet aanbevelingen voor verdere versoepeling.

De afgelopen jaren heeft België de inspanningen in de strijd tegen antimicrobiële resistentie voortgezet. De resultaten voor 2025 bevestigen de positieve trend, met een verdere daling van de verkoop en het gebruik van antibiotica voor dieren, net als belangrijke vooruitgang in verschillende sectoren. Toch blijven er aandachtspunten, vooral voor het gebruik van bepaalde kritieke klassen en de kwaliteit van de gegevens in sommige sectoren.

Het FAGG lanceert VAMREG, een online applicatie waarmee transacties van antibiotica voor diergeneeskundig gebruik kunnen worden geregistreerd. Er zijn webinars gepland om de dierenartsen met een geneesmiddelendepot en titularis-apothekers te begeleiden bij het gebruik van deze nieuwe tool.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel ATSN-201 voor de behandeling van retinoschisis. De publieksraadpleging loopt van 8 juni tot en met 8 juli 2026.

Sommige geneesmiddelen kunnen (ernstige) huidreacties veroorzaken bij blootstelling aan uv-licht van de zon of van een kunstmatige lichtbron. Het nemen van bepaalde geneesmiddelen kan verschillende vormen van overgevoeligheid voor licht veroorzaken. Het FAGG licht het onderwerp opnieuw toe.