Nieuws FAGG

Geneesmiddelen die efedrine of pseudo-efedrine (of hun zouten) bevatten, worden ingedeeld onder een nieuwe categorie en worden onderworpen aan een exportvergunning. Alfa-fenylacetoacetonitril (APAAN) wordt een geregistreerde stof.

De geneesmiddelen die efedrine, pseudo-efedrine, norefedrine of hun zouten bevatten hebben nu elk een eigen, specifieke tariefcode. De correcte code moet dus op alle officiële documenten worden vermeld die betrekking hebben op de in- of uitvoer van deze geneesmiddelen.

Vanaf 1 juli 2013 worden alle handelstransacties met Kroatië aanzien als een intra-communautaire activiteit en worden zij dan ook onderwerp van wijziging van de algemene activiteitenvergunning/registratie precursoren. Marktdeelnemers dienen hun bestaande activiteitenvergunning/registratie precursoren te herbekijken en eventuele vragen tot wijziging van de actuele vergunning zo spoedig mogelijk aan de cel precursoren te bezorgen.

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) zal binnenkort haar eerste externe klantentevredenheidsenquête lanceren om de kwaliteit van haar diensten en producten te evalueren. De resultaten ervan zullen eind 2013 gecommuniceerd worden, en zullen dienen om de prestaties van de diensten van het fagg te verbeteren.

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) en de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu (FOD Volksgezondheid) waarschuwen voor de elektronische sigaret, sigaar en pijp en wijzen erop dat dit soort elektronische apparaatjes gevaarlijk kunnen zijn en een aantal problemen met zich kunnen meebrengen.

Naar aanleiding van de indexering van de bedragen van heffingen en retributies voor de opdrachten van het Federaal Agentschap van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) werden samenvattende tabellen aangepast en zullen de nieuwe bedragen van toepassing vanaf 01/01/2013 zijn.

Het FAGG waarschuwt voor het aanbod via teleshopping en via internet van producten die illegaal worden voorgesteld als geneesmiddelen – Het aanbod van Abexine Gel.

Het FAGG is gestart met de publicatie van informatie betreffende adviescommissies bij haar opgericht. De thans beschikbare informatie heeft betrekking op de missie, de samenstelling, het huishoudelijk reglement en de agenda van vergaderingen van zes commissies. Deze informatie zal regelmatig worden aangevuld met de publieke dagordes en notulen van de vergaderingen van deze commissies, evenals informatie over andere binnen het FAGG opgerichte commissies.

Het FAGG herinnert eraan dat de « bio » produkten afkomstig van neem, met op het etiket de vermelding “bevattend azadirachtine, Margosa extract of neem olie”, niet in Europa vergund zijn , noch als geneesmiddel noch als biocide. Hun werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit zijn dus niet gewaarborgd.

De mededeling nr 572 van het FAGG herinnert het bestaan van het “Meldpunt” en de modaliteiten van zijn werking, alsook zijn rol in de toepassing van de reglementering betreffende de bestrijding van de uitwassen van de promotie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.