Nieuws FAGG

Er zijn 49 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

21-30 van 49 resultat(en)

Geef uw mening over een klinische proef met genetisch gewijzigde vaccins voor de behandeling van hepatitis B

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met genetisch gewijzigde vaccins voor de behandeling van hepatitis B van de firma GlaxoSmithKline Biologicals. De proef dient om de veiligheid, immunogeniciteit en doeltreffendheid te beoordelen van kandidaat-vaccins voor de behandeling van hepatitis B bij volwassen patiënten met chronische hepatitis B. De publieksraadpleging loopt van 24 juli 2018 tot en met 23 augustus 2018.

PRAC juli 2018 – Aanbeveling betreffende de beperking van het gebruik van Xofigo, geneesmiddel tegen prostaatkanker

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft tijdens de vergadering van juli 2018 een beperking voor het gebruik van het kankergeneesmiddel Xofigo (radium-223 dichloride) aanbevolen voor patiënten die al twee eerdere behandelingen kregen voor metastatische prostaatkanker (prostaatkanker met botuitzaaiing) of die geen andere behandelingen kunnen krijgen.

Herbeoordeling van geneesmiddelen op basis van valsartan na het ontdekken van een onzuiverheid in de werkzame stof – terugroepactie van sommige loten van geneesmiddelen

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) herbeoordeelt momenteel geneesmiddelen die valsartan bevatten, omwille van een onzuiverheid die werd gedetecteerd in de werkzame stof valsartan, die door de firma Zhejiang Huahai Pharmaceuticals wordt vervaardigd. In België worden sommige loten geneesmiddelen tot op het niveau van de apotheken uit de handel genomen. Patiënten die valsartan nemen, mogen hun behandeling niet stoppen zonder eerst advies te vragen aan hun arts of apotheker.

CESP: vernieuwde privacyverklaring voor GDPR

CESP (Common European Submission Portal), het Europees online systeem om informatie uit te wisselen tussen aanvragers van vergunningen en bevoegde autoriteiten, zal op 29 juni 2018 een update uitvoeren om te voldoen aan om aan de Algemene verordening Gegevensbescherming of GDPR (General Data Protection Regulation).

Flash VIG-news: FENTANYL: herhaling van het goede gebruik om het risico van misbruik, afhankelijkheid of accidentele intoxicatie tot een minimum te beperken

Misbruik of opzettelijk verkeerd gebruik van geneesmiddelen op basis van fentanyl kan leiden tot overdosering en/of de dood. Ook accidentele intoxicatie door de overdracht of het inslikken van pleisters kan een fatale afloop kennen.

Geef uw mening over een klinische proef met een genetisch gewijzigd geneesmiddel tegen orale mucositis bij patiënten met kanker

De FOD VVVL en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigde geneesmiddel AG013 van de firma Oragenics. De proef dient om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van AG013 voor de onderdrukking van orale mucositis bij patiënten met kanker van het hoofd en de hals die gelijktijdig radio- en chemotherapie krijgen. De publieksraadpleging loopt van 18 juni 2018 tot en met 18 juli 2018.

Onbeschikbaarheid van SOPP-SSPP 4 %, oplossing voor infusie (CAF-DCF): aanbevelingen ter attentie van de ziekenhuisapothekers en de artsen-specialisten binnen de ziekenhuizen

Door een productieprobleem bij de producent is het geneesmiddel SOPP-SSPP 4 %, oplossing voor infusie (CAF-DCF) onbeschikbaar in België sinds eind april 2018. Het FAGG, het RIZIV en de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu geven aanbevelingen voor ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten binnen de ziekenhuizen

Medisch hulpmiddel voor sterilisatie ESSURE: definitieve stopzetting van commercialisering in de Europese Unie

De firma Bayer Pharma AG heeft beslist om de commercialisering van het medisch hulpmiddel voor sterilisatie ESSURE ESS 305 met ingang van 30.05.2017 stop te zetten in de Europese Unie. De fabrikant verzekert dat vrouwen bij wie het bewuste medisch hulpmiddel werd geïmplanteerd, dit verder kunnen gebruiken en dat preventieve verwijdering niet nodig is bij vrouwen die geen klachten ondervinden.

Nieuwe editie VIG-news beschikbaar

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.

Geef uw mening over een klinische proef met genetisch gewijzigde poliovaccins

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met genetisch gewijzigde kandidaat-poliovaccins, ontwikkeld door de Universiteit Antwerpen. De proef dient om de veiligheid en immunogeniciteit van twee levende, afgezwakte orale kandidaat-poliovaccins type 2 na te gaan. De publieksraadpleging loopt van 14 mei tot en met 13 juni 2018.

21-30 van 49 resultat(en)