Nieuws FAGG

Het FAGG vraagt om specifieke loten van het medisch hulpmiddel Citra-Lock S 4 % in quarantaine te plaatsen door een mogelijk risico op endotoxinebesmetting. Het FAGG vraagt ook om het gebruik van andere loten te beperken.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314) voor de behandeling van neovasculaire leeftijdsgerelateerde maculadegeneratie. De publieksraadpleging loopt van 15 oktober tot en met 14 november 2025.

Vanaf 1 januari 2026 voert het FAGG versnelde tijdlijnen in voor de beoordeling van initiële aanvragen voor klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Deze maatregel zorgt ervoor dat klinisch onderzoek sneller kan starten, ten voordele van de patiënt, en versterkt de toppositie van België als centrum voor klinische proeven.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd vaccin MV-NiV ter preventie van de Nipah-virusziekte. De publieksraadpleging loopt van 13 oktober tot en met 12 november 2025.

De nationale campagne Psychofarmaca 10-daagse loopt momenteel tot 10 oktober en focust op het gepast gebruik van slaapmiddelen en antidepressiva in de eerstelijnszorg. De campagne is bedoeld voor zowel gezondheidszorgbeoefenaars als patiënten.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) bevestigt, net als het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat paracetamol tijdens de zwangerschap kan worden gebruikt om pijn of koorts te verlichten..

Vanaf midden oktober start in België de vaccinatiecampagne tegen de seizoensgebonden griep. In totaal zullen er meer dan 2 600 000 griepvaccins beschikbaar zijn voor griepseizoen 2025 - 2026. Het totaal aantal beschikbare vaccins is gebaseerd op de hoeveelheid afgeleverde vaccins van de vorige jaren en zou dus voldoende moeten zijn.

Lees de bijsluiter, volg de instructies en gebruik vrij verkrijgbare geneesmiddelen op een verantwoorde manier. Dat is de gezamenlijke boodschap van de Europese geneesmiddelenautoriteiten die deelnemen aan deze campagne. Het doel is om Europese burgers bewust te maken van het belang van een correct gebruik van geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.

Begin 2026 zal er een nieuwe formulering van Rybelsus (orale semaglutide) op de markt worden gebracht in België. Deze formulering biedt een betere biologische beschikbaarheid dan de oorspronkelijke formulering. Daardoor is er met de nieuwe formulering een lagere sterkte nodig om dezelfde bio-equivalentie met de oude formulering te garanderen. De oude en de nieuwe formulering zullen tijdelijk naast elkaar op de markt beschikbaar zijn, wat kan zorgen voor verwarring en een mogelijk risico op overdosering.

Op vrijdag 5 september 2025 organiseert het FAGG een symposium over vaccins in Brussel, met als thema: van innovatie tot implementatie: de rol van het FAGG in het vaccintraject. Volzet evenement: inschrijvingen gesloten.