Nieuws FAGG

Door vermoedelijke bijwerkingen te melden, helpt u om geneesmiddelen veiliger te maken voor iedereen. Dat is de kernboodschap van de tiende editie van de #MedSafetyWeek-campagne. Naar aanleiding van deze verjaardag geeft het FAGG statistieken over de laatste tien jaar van meldingen in België.

In België zijn meerdere producten voor immunisatie tegen het respiratoir syncytieel virus beschikbaar. Het is essentieel ze niet te verwarren: elk product is bedoeld voor een andere doelgroep.

Door de toekenning van een nieuwe overheidsopdracht zal BNP Paribas Fortis het beheer van de federale overheidsrekeningen in het weekend van 13 en 14 december 2025 van bpost overnemen.

Tijdens de vergadering in september 2025 is het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau gestart met een herbeoordeling van geneesmiddelen die levamisol bevatten, die in vier EU-lidstaten zijn vergund voor de behandeling van infecties veroorzaakt door parasitaire wormen bij volwassenen en kinderen. Dit geneesmiddel is in België niet in de handel, maar staat op de lijst van essentiële geneesmiddelen van de Wereldgezondheidsorganisatie. Bovendien heeft het PRAC DHPC's goedgekeurd voor geneesmiddelen die caspofungine bevatten en de geneesmiddelen Crysvita (burosumab), Remsima (infliximab) en Tegretol (carbamazepine).

Vanaf 1 januari 2026 zijn alle Belgische btw-plichtige bedrijven verplicht om elektronische facturen via het Peppol-netwerk te versturen. Stuur nu uw Peppol-ID door naar het FAGG voor een correcte verwerking van uw gegevens.

Er circuleren steeds vaker advertenties op sociale media en online platforms voor zogenaamde "niet-invasieve" glucosemeters. Hiermee worden hulpmiddelen bedoeld zoals smartwatches, ringen of vingermeters die beweren het bloedglucosegehalte te meten zonder vingerprik en zonder gebruik te maken van naalden of andere invasieve technieken. Hoewel deze technologie aantrekkelijk klinkt, is er geen enkel product op de Europese markt dat dit op een betrouwbare en veilige manier kan doen.

Vanaf 1 januari 2026 zijn er een aantal belangrijke wijzigingen in de registratie van het antibioticagebruik bij dieren, die nodig zijn om te voldoen aan de Europese regelgeving.

Het FAGG vraagt om specifieke loten van het medisch hulpmiddel Citra-Lock S 4 % in quarantaine te plaatsen door een mogelijk risico op endotoxinebesmetting. Het FAGG vraagt ook om het gebruik van andere loten te beperken.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314) voor de behandeling van neovasculaire leeftijdsgerelateerde maculadegeneratie. De publieksraadpleging loopt van 15 oktober tot en met 14 november 2025.

Vanaf 1 januari 2026 voert het FAGG versnelde tijdlijnen in voor de beoordeling van initiële aanvragen voor klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Deze maatregel zorgt ervoor dat klinisch onderzoek sneller kan starten, ten voordele van de patiënt, en versterkt de toppositie van België als centrum voor klinische proeven.