Nitrosamines – Stap 2: Nitrosamine gedetecteerd

Vragen en antwoorden over het correct invullen van dit webformulier

*Verplicht veld

Naam en voornaam

E-mail

Naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam van het geneesmiddel

Type product

Actief bestanddeel (API)/tussenproduct

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

Nummer van de procedure (DCP, MRP, NAT)

Voor DCP's en MRP's gebruik de landcode + productcounter van maximaal vier cijfers, bv. BE-106. Voor NAT's gebruik NAT + productcounter van maximaal vier cijfers, bv. NAT-1125

Naam van de API-fabrikant

Adres van de API-fabrikant

Naam van de fabrikant van het eindproduct

Adres van de fabrikant van het eindproduct

Classificatie van de risico"s van het product (uit risico-evaluatie)

Lot van het Product/API geanalyseerd

Bevestiging van testresultaat (vermeld de hoeveelheid in ppm en het betreffende nitrosamine

Vastgestelde oorzaak (via het uitgevoerde onderzoek)

Voorstel voor de volgende stappen

Upload de ondertekende versie van het formulier

De naam van de file moet beginnen met 'step2'
Slechts één bestand.
25 MB limiet.
Toegestane types: jpg jpeg png txt pdf doc docx xls xlsx xml rar zip.

Upload Excel-spreadsheet

De naam van de file moet beginnen met 'step2'
Slechts één bestand.
25 MB limiet.
Toegestane types: jpg jpeg png pdf xls xlsx xml rar zip.

Upload the investigation report

De naam van de file moet beginnen met "step 2"

Slechts één bestand.
10 MB limiet.
Toegestane types: txt rtf pdf doc docx odt ppt pptx odp xls xlsx ods.