Tweewekelijks publiceert het FAGG op donderdag een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Het FAGG heeft een aantal maatregelen hernomen in een nieuw ministerieel besluit. Dit besluit werd opgesteld naar aanleiding van de crisiswet van 13 juni 2021 en om tekorten aan geneesmiddelen in het kader van de coronaviruspandemie (COVID-19) te kunnen blijven vermijden.

RoActemra (tocilizumab), een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor bepaalde reumatologische en hematologische aandoeningen, is momenteel wereldwijd onbeschikbaar. De subcutane toedieningsvorm zal wellicht pas eind december volledig terug beschikbaar zijn in België. Intussen werden ook onbeschikbaarheden voor de intraveneuze toedieningsvormen vanaf september tot het einde van het jaar gemeld aan het FAGG.

Tijdens zijn vergadering van september 2021 onderzocht het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of er een risico bestaat op multisystem inflammatory syndrome (MIS) met COVID-19-vaccins. Het PRAC onderzoekt ook gegevens over veneuze trombo-embolie (bloedstolsels in de aderen) met COVID-19 Vaccin Janssen. Daarnaast onderzoekt het PRAC ook een veiligheidssignaal voor het gebruik van Imbruvica in combinatie met rituximab en ACE-inhibitoren.

Er is een nieuwe versie van het nationaal richtsnoer beschikbaar dat de nieuwe Europese richtsnoeren (v3) voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie aanvult.