Zoals alle geneesmiddelen zijn generische geneesmiddelen onderworpen aan toezicht, de zogenaamde geneesmiddelenbewaking, met als doel bijwerkingen op te sporen, te analyseren en te voorkomen terwijl het geneesmiddel in de handel is. 

De bevoegde autoriteiten volgen systematisch de risico’s en de bijwerkingen op van alle geneesmiddelen, zowel generische als originele.

Twee geneesmiddelen zijn therapeutisch gelijkwaardig als ze bio-equivalent zijn, dat wil zeggen als de mate en de snelheid waarmee het geneesmiddel in zijn actieve vorm in de bloedsomloop terechtkomt na toediening van dezelfde dosis gelijk zijn, wat zich vertaalt in identieke veiligheid en doeltreffendheid.

Een generisch geneesmiddel is een geneesmiddel dat in principe gelijk is aan een geneesmiddel dat al in de Europese Unie (EU) is vergund. Het bestaande geneesmiddel wordt referentiegeneesmiddel of origineel geneesmiddel genoemd. 

Het generisch geneesmiddel en zijn referentiegeneesmiddel hebben: