Uw geneesmiddelen en gezondheidsproducten
BCFI
De vzw Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie (BCFI) wordt gesubsidieerd en logistiek ondersteund door het FAGG en publiceert het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium, de Folia Pharmacotherapeutica en de Transparantiefiches. Deze publicaties worden gratis verstuurd naar de artsen, apothekers en tandartsen.
Gezien de diversiteit van de domeinen waarvoor ons agentschap is bevoegd, moeten de verschillende technische en wetenschappelijke expertises aanwezig zijn, en zowel intern als extern worden geconsolideerd. Dit moet via strikt omlijnde, transparante en veilige samenwerkingsverbanden. Deze context verklaart de absolute noodzaak van samenwerkingsverbanden tussen bevoegde instanties onderling, zowel nationaal als Europees, of zelfs op wereldvlak.
Engagementen van het FAGG
Via onze website, sociale media en digitale toepassingen garanderen we de transparantie van:
Centraal staan de zes sleutelelementen die de visie en de ambitie van het FAGG weergeven.
De waarden die leven binnen het FAGG zijn zorgvuldig gekozen en vormen de leidraad doorheen onze dagelijkse activiteiten.
Integriteit
Engagement
Organogram van het FAGG - Lijst van onze diensten en hun activiteiten
Onze activiteiten worden sinds 1 februari 2009, verdeeld over drie directoraten-generaal (DG), ook 'pijlers' genoemd: het DG PRE vergunning, het DG POST vergunning en het DG Inspectie.
Het FAGG is de bevoegde autoriteit in de domeinen die raken aan de verschillende fases van de levenscyclus van geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Onze kernactiviteiten zijn van toepassing op alle geneesmiddelen en gezondheidsproducten voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en kunnen worden opgedeeld in vier domeinen.
Vanuit onze expertise advies geven aan al onze partners:
Alle patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars op ieder moment toegang hebben tot objectieve, correcte, volledige en transparante informatie zodat geneesmiddelen en gezondheidsproducten op een goede manier worden gebruikt.
Iedereen kan zien welke geneesmiddelen in België zijn vergund en kan de actuele bijsluiters en samenvattingen van de kenmerken van het product van alle gecommercialiseerde geneesmiddelen raadplegen.
In België staat het FAGG als bevoegde overheid in voor het verzekeren van de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (medische hulpmiddelen en hulpstukken, grondstoffen, bloed en zijn bestanddelen van menselijke oorsprong, menselijk lichaamsmateriaal), voor zowel menselijk als diergeneeskundig gebruik, in klinische ontwikkeling en op de markt.