Samenwerken tegen antimicrobiële resistentie: het FAGG neemt effectieve maatregelen voor mens, dier en milieu

Van 18 tot 24 november 2023 is het de internationale week voor het verstandig gebruik van antibiotica. Het FAGG lijst recente en toekomstige maatregelen op. De aflevering van antibiotica in apotheken zal worden beperkt tot de exacte hoeveelheid die werd voorgeschreven door de arts. Het FAGG werkt ook aan een lijst met antimicrobiële geneesmiddelen die als essentieel worden beschouwd voor de behandeling van de Belgische patiënten. Daarnaast zal het vanaf september 2024 verplicht zijn om bij elk dier een antibiogram uit te voeren vóórdat een kritiek antibioticum wordt toegediend.

Beperkte beschikbaarheid GLP-1-analogen: publicatie van een koninklijk besluit dat het voorschrijven beperkt

Er is momenteel een wereldwijd gestegen vraag naar GLP-1-analogen (glucagon-like-peptide-1). De beperkte beschikbaarheid van enkele van deze geneesmiddelen zal aanhouden tot juni 2024. In lijn met de aanbevelingen van de experten van de taskforce Onbeschikbaarheden van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) wordt het voorschrijven nu door een koninklijk besluit beperkt.

PRAC november 2023 - Conclusie betreffende beschikbaar bewijs dat verband tussen glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptoragonisten en schildklierkanker niet ondersteunt

Tijdens de vergadering van november 2023 concludeerde het Risicobeoordelingscomité voor Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat het beschikbare bewijs geen causaal verband ondersteunt tussen glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptoragonisten - exenatide, liraglutide, dulaglutide, semaglutide en lixisenatide- en schildklierkanker.

Vragen en antwoorden over de melding van bijwerkingen

Raadpleeg je arts of apotheker als je je zorgen maakt over een vermoedelijke bijwerking na de inname van een geneesmiddel.
Raadpleeg hen onmiddellijk als je een bijwerking krijgt die ernstig lijkt of die in de bijsluiter van het geneesmiddel als ernstig wordt omschreven.
De bijsluiters van de geneesmiddelen die in België zijn toegelaten, zijn te vinden in de geneesmiddelendatabank.

Medsafetyweek 2023: draag bij aan de veiligheid van geneesmiddelen

Van 6 tot 13 november 2023 neemt het FAGG deel aan de wereldwijde #MedSafetyWeek-campagne, een samenwerking tussen meer dan 80 regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen en verschillende niet-gouvernementele organisaties. Het doel is om iedereen bewuster te maken van het belang van het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen.

Columvi

Werkzame stof glofitamab
Houder nv Roche sa
Status afgesloten
Indicatie als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus groot B-cellymfoom (DLBCL) die ten minste twee eerdere systemische behandelingen hebben gekregen 
Openbare documenten Goedkeuring
&n

Epcoritamab

Werkzame stof Epcoritamab
Houder AbbVie Belgium SA/NV
Status Lopend
Indicatie Derde en volgende behandelingslijnen (3e +) Relaps/refractair (R/R) diffuus groot B-cellymfoom (DLBCL)
Openbare documenten Goedkeuring
 

Beperkte beschikbaarheid GLP-1-analogen: aanbevelingen voor artsen(-specialisten), (ziekenhuis)apothekers en patiënten

Er is momenteel een wereldwijd gestegen vraag naar GLP-1-analogen (glucagon-like-peptide-1). De beperkte beschikbaarheid van enkele van deze geneesmiddelen zal in België aanhouden tot juni 2024. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doen volgende aanbevelingen.

Vernietiging

Vergunning- of registratiehouders van geregistreerde stoffen van categorie 1 en 2 dienen contact op te nemen met FOD Financiën - Douane en Accijnzen, cel Precursoren via da.investigation.precursors@minfin.fed.be voor vernietiging van grondstoffen/halffabricaten/afgekeurde loten.

Voor de andere categorieën (3 en 4) bestaan geen bijzondere vereisten. Geneesmiddelen moeten worden vernietigd overeenkomstig de toepasselijke afvalstoffenwetgeving.

Abonneer op