Omzendbrieven gepubliceerd in 2024

18 maart 2024 - Omzendbrief nr 655

Omzendbrief 655 over de interpretatie van het begrip juridische entiteit in de context van artikel 5, lid 5, van Verordening 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen en Verordening 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, voor ziekenhuizen heeft tot doel te zorgen voor een uniforme toepassing van de vereisten voor "in house" medische hulpmiddelen voor ziekenhuizen. Het is als werkinstructie gericht aan de medewerkers van DG POST vergunning, afdeling Gezondheidsproducten en DG Inspectie, afdeling Medische hulpmiddelen. De betrokken medewerkers worden daarom verzocht er kennis van te nemen.

 

7 februari 2024 - Omzendbrief nr. 654

Ter attentie van de inspecteurs betrokken bij de controle van de distributieketen van geneesmiddelen.

Behandeling van FMD-alerts door de gebruikers in het kader van de verificatie van verpakkingen van geneesmiddelen met behulp van het Belgische geneesmiddelenverificatiesysteem (BeMVS) en het alert management systeem (NMVS Alerts).

Laatste update op 12/02/2024