Gezien de diversiteit van de domeinen waarvoor ons agentschap is bevoegd, moeten de verschillende technische en wetenschappelijke expertises aanwezig zijn, en zowel intern als extern worden geconsolideerd. Dit moet via strikt omlijnde, transparante en veilige samenwerkingsverbanden. Deze context verklaart de absolute noodzaak van samenwerkingsverbanden tussen bevoegde instanties onderling, zowel nationaal als Europees, of zelfs op wereldvlak.
De versterking en uitbreiding van de interactiemechanismen met onze partners is een van de grote verworvenheden sinds de oprichting van het FAGG.
Onze partners zijn talrijk: patiënten, gezondheidszorgbeoefenaars, de academische wereld, industrie, bevoegde autoriteiten en politieke verantwoordelijken van de lidstaten en van de Europese instellingen.
Gezien de rol in de bescherming van de volksgezondheid acht het FAGG het noodzakelijk om een oprechte, open en constructieve dialoog te voeren met alle partners, niet alleen binnen de officiële instellingen zoals het Raadgevend comité, maar ook via de overlegplatformen of andere structuren die een ideaal kader bieden voor een dergelijke dialoog.
Het FAGG werkt samen met de academische wereld, de farmaceutische en andere betrokken industrie, de gezondheidszorgbeoefenaars en andere nationale, Europese en mondiale instanties en de politieke verantwoordelijken, om de patiënten en burgers te voorzien van geneesmiddelen en gezondheidsproducten die ze nodig hebben en hen te helpen bij een goed gebruik ervan.
Europese samenwerking
- EMA
De nationale bevoegde autoriteiten, waaronder het FAGG, werken nauw samen met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) binnen een gestructureerd Europees regelgevingskader. Deze samenwerking is gebaseerd op gedeelde verantwoordelijkheden, wederzijds vertrouwen en het bundelen van wetenschappelijke en regelgevende expertise ter ondersteuning van de levenscyclus van geneesmiddelen in de Europese Unie. Door bij te dragen aan gezamenlijke beoordelingen, gecoördineerde besluitvorming en voortdurende informatie-uitwisseling werken de nationale autoriteiten en het EMA samen om consistente regelgevingsnormen te waarborgen, de volksgezondheid te beschermen en een geharmoniseerde aanpak van de evaluatie, toelating en controle van geneesmiddelen in heel Europa te bevorderen. - HMA
Binnen het netwerk van hoofden van geneesmiddelenagentschappen (HMA) is het onze taak om actief bij te dragen aan strategische samenwerking tussen Europese geneesmiddelenautoriteiten. Door deel te nemen aan HMA-activiteiten ondersteunen we de afstemming van regelgevingsbeleid, bevorderen we de convergentie van praktijken en stimuleren we efficiënte samenwerking tussen nationale agentschappen. Het HMA-kader maakt collectieve reflectie mogelijk over nieuwe uitdagingen, innovatie en systeemwijde verbeteringen, waardoor nationale perspectieven worden geïntegreerd in een coherent en toekomstgericht Europees regelgevingssysteem voor geneesmiddelen. - EMRN en wereldwijde samenwerking op het gebied van regelgeving
Het Europees netwerk voor geneesmiddelenregulering (European Medicines Regulatory Network, EMRN) stimuleert en ondersteunt actief de samenwerking met regelgevende instanties van derde landen.
Deze samenwerking heeft tot doel de mondiale regelgevingssystemen te versterken, het wederzijds vertrouwen te bevorderen en de volksgezondheid op internationaal niveau te verbeteren.
Om rechtstreeks contact op te nemen met andere nationale bevoegde autoriteiten (National Competent Authorities, NCA's) binnen het EMRN, kunt u de lijst met contactgegevens raadplegen op de website van het HMA.