Wijziging van de initiële kennisgeving tot invoer van geneesmiddelen bij een onbeschikbaarheid

Formulier voor het melden van wijzigingen (aanpassing gegevens, verhoging van de hoeveelheid, verlenging van de periode) aan de initiële kennisgeving van de distributie van geneesmiddelen in het kader van artikel 105/1 van het koninklijk besluit van 14 december 2006.
 

 

Vul alleen de velden in voor de gegevens die wijzigen ten opzichte van de initiële kennisgeving. Gegevens die hetzelfde blijven, moeten niet opnieuw worden ingevuld.

 

 

 

 

Gegevens over het geneesmiddel

Gegevens over de aanvrager


Privacyverklaring
De persoonlijke gegevens die in het kader van deze kennisgeving worden verzameld, inclusief de voornaam, de naam, het e-mailadres en het telefoonnummer van de contactpersoon, zullen uitsluitend door het FAGG worden gebruikt om uw kennisgeving voor de tijdelijke invoer van geneesmiddelen in situaties van kritische onbeschikbaarheid te beoordelen en te verwerken, in overeenstemming met het koninklijk besluit van 12 september 2024 tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 en de GDPR. Deze gegevens worden bewaard gedurende de tijd die strikt noodzakelijk is voor het beheer van de kennisgeving en worden niet gedeeld met derden zonder voorafgaande toestemming. Raadpleeg voor meer informatie onze privacyverklaring.