Alpelisib

Substance active

Alpelisib

Titulaire

Novartis Pharma

Statut

Fermé

Indication

En combinaison avec fulvestrant ou letrozole chez des femmes ménopausées et des hommes atteints d’un cancer du sein HER2 négatif (HER2-) au stade métastatique, exprimant les récepteurs hormonaux (RH+) et résistant aux traitements endocriniens, qui ont rechuté ou sont progressifs après 3 traitements préalables pour leur maladie avancée ou métastatique, et qui sont porteurs de mutations PIK3CA hotspot spécifiques.

Documents publics

Approbation amendment

Information pour le patient

Consentement éclairé

Dernière mise à jour

31/08/2021

Dernière mise à jour le 23/04/2024