L’AFMPS invite les gestionnaires de matériel corporel humain à une séance d’information axée sur la résolution de cas pratiques dans le domaine de la vigilance des cellules et tissus.
Le signalement d’incidents et de réactions indésirables graves présente d'importantes opportunités d'apprentissage qui peuvent aider tous les acteurs impliqués à améliorer leurs processus et atteindre des normes rigoureuses de qualité, de sécurité et d’efficacité du matériel corporel humain.
Informations pratiques
- Lundi 5 février 2024 de 9 h 00 à 17 h 00.
- Avenue Galilée 5/03, 1210 Bruxelles - Auditorium Alsä et auditorium Fulï.
- Gratuit mais inscription obligatoire via le formulaire en ligne avant le 20 janvier 2024.
- Langue de la séance d’information : anglais.
Programme
9 h 00 – Accueil et enregistrement des participants
9 h 30 – Mot de bienvenue
9 h 40 – Introduction
9 h 50 – Biovigilance en Belgique : chiffres clés
10 h 35 – Pause
10 h 45 – Présentation de la biovigilance par la Direction Européenne de la Qualité du Médicament (EDQM)
11 h 35 – Biovigilance dans le domaine des cellules et tissus – principes pour la notification
12 h 15 – Lunch
13 h 15 – Etude de cas interactive – 1/2
14 h 00 - Pause
14 h 10 – Etude de cas interactive – 2/2
15 h 00 – Take-home messages
15 h 15 – Pause café
15 h 45 – Présentation de la nouvelle règlementation « Soho » par la Direction Générale SANTE (santé et sécurité alimentaire) – Commission EU
16 h 30 – Questions et réponses
17 h 00 – Fin
Attention, les places sont limitées à une seule personne par établissement.
Contact
biovigil@fagg-afmps.be