Het FAGG nodigt beheerders van menselijk lichaamsmateriaal uit voor een infosessie gericht op het oplossen van praktische cases binnen het domein van vigilantie van cellen en weefsels.
Het melden van ernstige incidenten en ongewenste reacties biedt belangrijke leermogelijkheden die alle betrokken partijen kunnen helpen om hun processen te verbeteren en strenge normen voor kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van menselijk lichaamsmateriaal te bereiken.
Praktische informatie
- Maandag 5 februari 2024 van 9 tot 17 uur.
- Galileelaan 5/03, 1210 Brussel - Auditorium Alsä en auditorium Fulï.
- Gratis maar verplichte registratie via het online formulier vóór 20 januari 2024.
- Taal van de infosessie: Engels.
Programma
9.00 uur - Ontvangst en registratie van deelnemers
9.30 uur - Welkomstwoord
9.40 uur - Inleiding
9.50 uur - Biovigilantie in België: kerncijfers
10.35 uur - Pauze
10.45 uur - Presentatie over biovigilantie door de ‘European Directorate for the Quality of Medicines’ (EDQM)
11.35 uur - Biovigilantie binnen het domein van cellen en weefsels - basisprincipes voor meldingen
12.15 uur - Lunch
13.15 uur - Interactieve casestudy - 1/2
14.00 uur - Pauze
14.10 uur - Interactieve casestudy - 2/2
15.00 uur - Kernboodschappen
15.15 uur - Koffiepauze
15.45 uur - Presentatie van de nieuwe ‘Soho’-regelgeving door het ‘Directorate-General for Health and Food Safety’ (DG SANTE) - EU-Commissie
16.30 uur - Vragen en antwoorden
17.00 uur - Einde
Let op: de plaatsen zijn beperkt tot één persoon per organisatie.
Contact
biovigil@fagg-afmps.be