Nieuws FAGG

Geneesmiddelen op basis van etoposide (oplossing voor injectie) zijn momenteel onbeschikbaar in België. Het FAGG doet na overleg met experten van de taskforce Onbeschikbaarheden volgende aanbevelingen.

Het geneesmiddel Pegasys® 180 µg, oplossing voor injectie, zal tot juni 2025 beperkt beschikbaar zijn in België. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen volgende aanbevelingen.

Aan bepaalde ambulante patiënten die chronisch een benzodiazepine of Z-drug nemen, kan sinds 1 februari 2023 een afbouwprogramma worden aangeboden. Dit gebeurt via magistraal bereide capsules op basis van een medisch voorschrift van de arts. Het project dat oorspronkelijk één jaar zou lopen, is verlengd tot 31 december 2024.

De Europese Commissie overweegt het gebruik van elektronische gebruiksaanwijzingen toe te staan voor alle hulpmiddelen voor professioneel gebruik. De commissie lanceert daarom een bevraging voor gezondheidszorgbeoefenaars.

Chronische diarree en spruwachtige enteropathie zijn gekende bijwerkingen van olmesartan. Deze bijwerkingen kunnen maanden of zelfs jaren na aanvang van de behandeling optreden. Ze kunnen gepaard gaan met aanzienlijk gewichtsverlies, en kunnen een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit en de medische toestand van de patiënten. Ondanks eerdere aanbevelingen worden nog altijd nieuwe gevallen gerapporteerd in België.

De nationale bevoegde autoriteiten in de Europese Unie, waaronder het FAGG, hebben een consensusverklaring goedgekeurd en gedeeld met de Europese Commissie over de status van de regelgeving voor medische hulpmiddelen. Deze verklaring schetst gemeenschappelijke prioriteiten voor toekomstige acties en de huidige uitdagingen.

Het comité voor diergeneesmiddelen (CVMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft recente meldingen van diabetes ketoacidose bij het gebruik van Senvelgo onderzocht en geeft nu aanbevelingen.

Het geneesmiddel Mimpara (alle doseringen), op basis van het actief bestanddeel cinacalcet hydrochloride, is onbeschikbaar in België tot eind maart 2025. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen aanbevelingen aan artsen(-specialisten), (ziekenhuis)apothekers en patiënten.

Door een vertraging in de geplande leveringen van het geneesmiddel Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) door de firma Cheplapharm Registration zijn de voorraden in België momenteel zeer laag. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen daarom volgende aanbevelingen.

Tijdens de vergadering van juli 2024 heeft het Risicobeoordelingscomité voor Geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau nieuwe aanbevelingen gedaan voor GLP-1-receptoragonisten en een rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars goedgekeurd voor geneesmiddelen die glatirameeracetaat bevatten.