Het FAGG heeft de richtsnoeren voor paracetamol voor aanvragers en houders van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen bijgewerkt. Belanghebbenden worden uitgenodigd om hun opmerkingen over deze wijzigingen te bezorgen.
Nieuws FAGG
Er zijn 1528 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 1528 resultat(en)
Jamila Hamdani benoemd tot directeur-generaal van het DG PRE vergunning
Jamila Hamdani, al meer dan 20 jaar een erkende expert farmacovigilantie bij het FAGG, vervoegt vanaf 1 juni 2026 het managementteam van het agentschap.
Flash VIG-news - Paracetamol: goede praktijken voor het gebruik tegen pijn en koorts bij kinderen
Het FAGG wil de belangrijkste adviezen herhalen om doseringsfouten te vermijden bij het toedienen van paracetamol aan kinderen, vooral bij orale oplossingen.
De nieuwe editie van de VIG-news is beschikbaar
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.
Let op voor verwarring tussen flesjes
Veel vloeibare geneesmiddelen, voedingssupplementen en medische hulpmiddelen zitten in flesjes van verschillende groottes. Sommige flesjes kunt u gemakkelijk met elkaar verwarren, wat gevaarlijk kan zijn. Controleer altijd het product dat u wilt gebruiken.
EUDAMED webinars: opleidingen over de modules Actoren, UDI/Medische hulpmiddelen en Aangemelde instanties/Certificaten
In het kader van de geleidelijke invoering en het verplichte gebruik van EUDAMED organiseert de Europese Commissie in april en mei 2026 een reeks webinars om de actoren te ondersteunen bij het gebruik van het systeem.
FAGG versterkt inzet op medische software en artificiële intelligentie met nieuwe coördinator
Medische software en artificiële intelligentie (AI) bieden steeds meer mogelijkheden om de gezondheidszorg te ondersteunen en te verbeteren. Het FAGG wil deze evolutie actief begeleiden en zet daarom verder in op expertise en innovatie. De benoeming van een coördinator binnen het FAGG voor dit domein moet alle acties stroomlijnen
Europese vaccinatieweek: meldingen van bijwerkingen na vaccinatie bij volwassenen blijven laag
Van 19 tot 25 april 2026 is het de Europese vaccinatieweek. Daarom analyseerde het FAGG de meldingen van bijwerkingen na vaccinatie bij volwassenen. Conclusie: het aantal meldingen van bijwerkingen blijft laag. De gemelde bijwerkingen zijn in lijn met het gekende veiligheidsprofiel van vaccins en bevestigen dat de voordelen opwegen tegen de risico’s.
Medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek: beslissingsboom voor betrokken actoren bij toepassing van artikel 10bis van Europese verordeningen
Wanneer moet een stopzetting of onderbreking van het in de handel brengen van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in‑vitrodiagnostiek worden gemeld? De Europese Commissie heeft onlangs een beslissingsboom gepubliceerd om de betrokken economische operatoren te helpen.
Flash VIG-news - Vaccin Ixchiq tegen chikungunya: herinnering aan de aanbevelingen
Er werdeen ernstige bijwerking gemeld aan het FAGG na toediening van het vaccin Ixchiq in België.