Nieuws

In het kader van de Richtlijn Vervalste geneesmiddelen (Falsified Medicines Directive, FMD), die in werking treedt vanaf 9 februari 2019, moeten alle verpakkingen van geneesmiddelen die onder deze regelgeving vallen, voorzien zijn van een middel tegen knoeien of anti-tampering device (ATD). Verpakkingen van geneesmiddelen die deze verplichting niet hebben, kunnen ook een ATD dragen. De vergunninghouder moet hiervoor een aanvraag indienen bij het FAGG.

De Hoge Gezondheidsraad (HGR) heeft in samenwerking met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) een adviesrapport opgesteld over borstimplantaat-geassocieerd anaplastisch grootcellig lymfoom  (Breast Implant Associated – Anaplastic Large Cell Lymphoma, BIA-ALCL).

De houders van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) moeten vanaf 1 januari 2019 gebruik maken van de OTC-versie van de QRD-template voor geneesmiddelen die worden afgeleverd op geneeskundig voorschrift of schriftelijke aanvraag volgens artikel 3 van het Regentbesluit van 6 februari 1946.

Voorlichtingscampagnes

 

Laatste update op 04/07/2017