Nieuws

Aanvragen tot wijzigingen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik: nieuw aanbevolen formulier

Het gebruik van het elektronisch aanvraagformulier voor wijzigingen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Product Lifecycle Management Portal wordt vanaf nu aanbevolen. Een eCTD-validatierapport (Electronic Common Technical Document) is vereist voor België als referentielidstaat.

Het FAGG vraagt om lot 2502149 van Citra-Lock S 4 % tijdelijk in quarantaine te plaatsen en het gebruik van andere loten te beperken

Het FAGG vraagt om een specifiek lot van het medisch hulpmiddel Citra-Lock S 4 % tijdelijk in quarantaine te plaatsen door een mogelijk risico op endotoxinebesmetting. Het FAGG vraagt ook om het gebruik van andere loten te beperken.

Flash Vig-news: afbouwprogramma benzodiazepines krijgt definitieve plaats in farmaceutische zorg

Het succesvolle project ‘Afbouwprogramma voor benzodiazepines’ wordt sinds 21 maart 2025 definitief voortgezet. Bepaalde ambulante patiënten die chronisch een benzodiazepine of Z-drug nemen, kunnen aan het afbouwprogramma deelnemen. Het afbouwen gebeurt via magistraal bereide capsules door de apotheker op basis van een voorschrift van een arts.

Resultaten van de thema-actie rond registratie van distributeurs van medische hulpmiddelen op het webportaal van het FAGG

Distributeurs van medische hulpmiddelen zijn wettelijk verplicht om zich te registreren bij het Federaal agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ( FAGG). De inspectiediensten van het FAGG voerden tussen 2022 en 2024 een thema-actie uit om dat te controleren. Bijna vierhonderd distributeurs zijn dankzij deze actie geregistreerd op het webportaal van het FAGG.

Beperkte beschikbaarheid Visudyne 15 mg poeder voor oplossing voor infusie voor intraveneus gebruik: aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen-specialisten

Door een vertraging in de productie is het geneesmiddel Visudyne, dat wordt gebruikt in de oftalmologie, sinds 9 december 2024 beperkt beschikbaar. Naar verwachting zal deze situatie aanhouden tot minstens eind april 2026. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden van het FAGG geven onderstaande aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen-specialisten.