Nieuws

Na de herbeoordeling van de risico-batenverhouding van het geneesmiddel ESMYA® adviseerde het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het EMA om de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van het geneesmiddel definitief in te trekken.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) publiceerde het tiende ESVAC-rapport (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) over de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik in 2018. Het antibioticagebruik daalt verder, maar inspanningen, ook in België blijven nodig.

De Europese Commissie voert onderhandelingen in naam van de Lidstaten voor de aankoopprocedures van vaccins tegen COVID-19 en legt contracten voor aan de Lidstaten. In België heeft het adviescomité dat instaat voor de analyse van de aankoopdossiers een positief advies gegeven voor het kandidaatvaccin van Janssen (Johnson & Johnson). De Interministeriële Conferentie (IMC) Volksgezondheid heeft dit advies gevolgd. Als het vaccin een marktvergunning krijgt, zal België het aankopen.

Het FAGG blijft de verdeling van de griepvaccins op de voet volgen. Om de patiënten, artsen en apothekers zo goed mogelijk te kunnen informeren verzamelde het FAGG de meest actuele informatie over de voorziene leverdata vanuit de drie betrokken vergunninghouders (Sanofi, Mylan, GSK) naar de groothandelaars-verdelers. Daaruit blijkt dat nog ongeveer een derde van de voorziene vaccins moet worden geleverd.

 

Laatste update op 23/08/2019