VigDag

Je kan je nu inschrijven door het formulier in te vullen.

Nieuws

Het FAGG geeft voorlopig laagste prioriteit aan inspecties op de certificatie van de herverwerking van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik door zorginstellingen

Het FAGG laat in een omzendbrief weten dat inspecteurs tijdelijk de laagste prioriteit moeten geven aan inspecties op de certificatie van de herverwerking van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik. Dit besluit volgt op meldingen van Belgische zorginstellingen die te maken hebben met moeilijkheden om het vereiste certificaat voor herverwerking te verkrijgen. 

Aanzienlijke stijging in aantal Belgen die in 2023 hun wens hebben geregistreerd om menselijk lichaamsmateriaal te doneren

Het jaarverslag Orgadon bevat kwantitatieve gegevens over de donatie van menselijk lichaamsmateriaal in België sinds 2020. In 2023 was er een aanzienlijke toename van het aantal verklaringen van expliciete instemming, terwijl het aantal verklaringen van verzet een lichte toename kende.

Beperkte beschikbaarheid van intraveneuze infusievloeistoffen: aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is op 15 oktober 2024 door de firma Baxter op de hoogte gebracht van een beperkte beschikbaarheid van een aantal infusievloeistoffen voor intraveneuze toediening (i.v.) tot 31 december 2024. De grootste productiefaciliteit van de firma Baxter in North Cove (North Carolina, Verenigde Staten van Amerika) werd immers ernstig getroffen door orkaan Helene.

Belangrijke oproep aan sponsors van klinische proeven: zet klinische proeven zo snel mogelijk over naar de CTR

Vanaf 31 januari 2025 zullen alleen de verordening inzake klinische proeven (EU) 536/2014 en de bijbehorende gedelegeerde handelingen van toepassing zijn, zoals bepaald in artikel 98 van de verordening. Het FAGG roept sponsors op om klinische proeven zo snel mogelijk over te zetten naar verordening 536/2014.

Picture_FB Picture_X_Twitter Picture_Linkin