Databank voor klinische proeven

Nieuwe databank voor klinische proeven in België

Nieuws

PRAC mei 2018 – Aanbeveling tot schorsing van hydroxyethylzetmeeloplossingen (HES) voor infusie, nieuwe maatregelen voor Esmya, einde van de beoordeling van Zinbryta en voorzorgsmaatregelen voor hiv-geneesmiddelen

25/05/2018

Tijdens zijn zitting van mei 2018 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de aanbeveling tot schorsing van hydroxyethylzetmeeloplossingen (HES) voor infusie bevestigd, nieuwe maatregelen voor Esmya aanbevolen, de beoordeling van Zinbryta beëindigd en voorzorgsmaatregelen voor hiv-geneesmiddelen uitgevaardigd.

Nieuwe editie VIG-news beschikbaar

18/05/2018

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.

Stand van zaken van het proefproject voor de nieuwe verordening over klinische proeven

15/05/2018

Zoals eerder aangekondigd, heeft het FAGG een proefproject voor klinische proeven in België opgestart in samenwerking met het college dat het ethisch comité verantwoordelijk voor de evaluatie van klinische proeven aanduidt, de huidige ethische comités en de sponsors van klinische proeven.

Nieuwe richtlijn voor indiening van dossiers voor klinische proeven, substantiële amendementen en kennisgeving van einde van de proef bij de Afdeling R&D (humaan) van het FAGG.

15/05/2018

Het FAGG informeert u hierbij over de nieuwe richtlijn voor indiening van dossiers voor klinische proeven, substantiële amendementen en kennisgeving van einde van de proef bij de Afdeling R&D (humaan) van het FAGG.

Geef uw mening over een klinische proef met genetisch gewijzigde poliovaccins

14/05/2018

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met genetisch gewijzigde kandidaat-poliovaccins, ontwikkeld door de Universiteit Antwerpen. De proef dient om de veiligheid en immunogeniciteit van twee levende, afgezwakte orale kandidaat-poliovaccins type 2 na te gaan. De publieksraadpleging loopt van 14 mei tot en met 13 juni 2018.

Flash VIG-news: OLMESARTAN: herhaling van de aanbeveling om de behandeling stop te zetten in geval van chronische diarree en spruw-achtige enteropathie zonder aanwijzingen voor een andere etiologie

08/05/2018

Chronische diarree en spruw-achtige enteropathie zijn gekende bijwerkingen van olmesartan. Deze bijwerkingen kunnen maanden of zelfs jaren na aanvang van de behandeling optreden. Ze kunnen gepaard gaan met substantieel gewichtsverlies en een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit en de medische toestand van de patiënt. Ondanks eerder aanbevelingen worden nog altijd nieuwe gevallen gerapporteerd in België.

Nieuwe databank voor klinische proeven in België

07/05/2018

Het FAGG heeft een online databank gecreëerd met informatie over alle klinische proeven in België goedgekeurd door het agentschap en die nog niet zijn afgesloten. Dankzij deze databank zullen zowel gezondheidszorgbeoefenaars als patiënten de rekruteringscriteria voor klinische proeven kunnen raadplegen.

Flash VIG-news: PARACETAMOL - Herinnering aan de correcte posologie en de voorzorgsmaatregelen

07/05/2018

Het FAGG herhaalt de richtlijnen die zijn gepubliceerd in juli 2014 over de correcte posologie en bepaalde voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van geneesmiddelen op basis van paracetamol. Paracetamol heeft als therapeutische indicatie de symptomatische behandeling van koorts en pijn.

Alle nieuws

Voorlichtingscampagnes

 

Laatste update op 04/07/2017