Nieuwe campagne over biologische en biosimilaire geneesmiddelen
Nieuws
Het FAGG wil oogheelkundigen en patiënten op de hoogte brengen van een veiligheidsbericht van de Amerikaanse overheid, de Food and Drug Administration (FDA) over het oogimplantaat Raindrop Near Vision Inlay van de fabrikant Revision Optics. Er is op dit moment geen informatie dat het oogimplantaat ook in België zou verdeeld zijn.
Het FAGG en het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) lanceren een nieuwe campagne om patiënten te informeren over biologische geneesmiddelen, die de behandelingsmogelijkheden uitbreiden in het kader van bepaalde ernstige en chronische ziekten, zoals diabetes, auto-immuunziekten en kanker.
Het Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenagentschap (Food and Drug Administration - FDA) heeft het FAGG als gelijkwaardig erkend in het kader van de overeenkomst inzake wederzijdse erkenning tussen de Europese Unie en de Verenigde Staten.
Bij inname van keratolytische oplossingen voor uitwendig gebruik met, onder meer, salicylzuur en collodium, is dringende medische hulp noodzakelijk. Bewaar dergelijke flesjes altijd buiten het bereik van kinderen.
De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd ChAd155-RSV vaccin van de firma GlaxoSmithKline Biologicals. De proef is bedoeld om essentiële informatie te verschaffen over het veiligheids-, reactogeniciteits- en immunogeniciteitsprofiel van het vaccin bij zuigelingen, alsook over het risico op een vaccin-geïnduceerde verhoogde RSV-infectie na vaccinatie. De publieksraadpleging loopt van 26 november 2018 tot en met 26 december 2018.
Het FAGG wil reageren op het onderzoeksproject van het Internationaal Consortium van Onderzoeksjournalisten (ICIJ) over implantaten, de ‘Implant Files’.
De campagne loopt van 19 tot 23 november en maakt deel uit van een bewustmakingsweek van 32 geneesmiddelenautoriteiten uit de EU, Zuid-Amerika, het Midden-Oosten en Australië.
In het kader het proefproject over klinische proeven in België werkt het FAGG de aanbevelingen bij om sponsors van klinische proeven te begeleiden.
Voorlichtingscampagnes
