Overeenkomstig het koninklijk besluit van 24 oktober 2024 heeft het FAGG een gids goedgekeurd van de STHA-actoren, waarin alle aspecten die moeten worden nageleefd om een autocontrolesysteem op te zetten, uitvoerig worden beschreven. Deze gids bevat een reeks verplichtingen.

Op 1 januari 2025 treedt het koninklijk besluit van 22 september 2024 betreffende reclame voor diergeneesmiddelen in werking. Dat besluit beschrijft de verplichte kennisgevingsprocedure voorafgaand aan de verspreiding van alle publieksreclame voor diergeneesmiddelen.

Het FAGG laat in een omzendbrief weten dat inspecteurs tijdelijk de laagste prioriteit moeten geven aan inspecties op de certificatie van de herverwerking van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik. Dit besluit volgt op meldingen van Belgische zorginstellingen die te maken hebben met moeilijkheden om het vereiste certificaat voor herverwerking te verkrijgen. 

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.

Op 12 december 2024 organiseert de afdeling Vigilantie van het FAGG voor de zevende keer een Vigilantiedag. Dit jaar kiezen we voor een webinar.

Het jaarverslag Orgadon bevat kwantitatieve gegevens over de donatie van menselijk lichaamsmateriaal in België sinds 2020. In 2023 was er een aanzienlijke toename van het aantal verklaringen van expliciete instemming, terwijl het aantal verklaringen van verzet een lichte toename kende.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is op 15 oktober 2024 door de firma Baxter op de hoogte gebracht van een beperkte beschikbaarheid van een aantal infusievloeistoffen voor intraveneuze toediening (i.v.) tot 31 december 2024. De grootste productiefaciliteit van de firma Baxter in North Cove (North Carolina, Verenigde Staten van Amerika) werd immers ernstig getroffen door orkaan Helene.

Vanaf 31 januari 2025 zullen alleen de verordening inzake klinische proeven (EU) 536/2014 en de bijbehorende gedelegeerde handelingen van toepassing zijn, zoals bepaald in artikel 98 van de verordening. Het FAGG roept sponsors op om klinische proeven zo snel mogelijk over te zetten naar verordening 536/2014.