Nieuws

FAGG versterkt inzet op medische software en artificiële intelligentie met nieuwe coördinator

Medische software en artificiële intelligentie (AI) bieden steeds meer mogelijkheden om de gezondheidszorg te ondersteunen en te verbeteren. Het FAGG wil deze evolutie actief begeleiden en zet daarom verder in op expertise en innovatie. De benoeming van een coördinator binnen het FAGG voor dit domein moet alle acties stroomlijnen

Europese vaccinatieweek: meldingen van bijwerkingen na vaccinatie bij volwassenen blijven laag

Van 19 tot 25 april 2026 is het de Europese vaccinatieweek. Daarom analyseerde het FAGG de meldingen van bijwerkingen na vaccinatie bij volwassenen. Conclusie: het aantal meldingen van bijwerkingen blijft laag. De gemelde bijwerkingen zijn in lijn met het gekende veiligheidsprofiel van vaccins en bevestigen dat de voordelen opwegen tegen de risico’s.

Medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek: beslissingsboom voor betrokken actoren bij toepassing van artikel 10bis van Europese verordeningen

Wanneer moet een stopzetting of onderbreking van het in de handel brengen van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in‑vitrodiagnostiek worden gemeld? De Europese Commissie heeft onlangs een beslissingsboom gepubliceerd om de betrokken economische operatoren te helpen.