Nieuws

PRAC oktober 2021 - Nomegestrol bevattende producten en chloormadinon bevattende producten en update over COVID-19-vaccins

Het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is tijdens zijn vergadering van oktober 2021 begonnen met een beoordeling van het meningeoomrisico bij nomegestrol en chloormadinon bevattende geneesmiddelen. Het PRAC heeft ook data geëvalueerd over veneuze trombo-embolie en immuun trombocytopenie met COVID-19-vaccins.

Dierenarts? Schrijf u nu in voor de online infosessie over de nieuwe Europese wetgeving rond diergeneesmiddelen op 22 oktober 2021

Op 22 oktober 2021 organiseert het FAGG een online infosessie over de Europese Verordening 2019/6 rond diergeneesmiddelen. De infosessie is toegespitst op dierenartsen en beschrijft de concrete impact en praktische implementatie in België.

Nicotinebuideltjes worden niet langer beschouwd als geneesmiddelen

In een nieuw advies stelt de Gemengde Commissie dat nicotinebuideltjes niet langer als geneesmiddelen worden beschouwd. De gebruikelijke dosissen (rond de 10 mg) geven bij een normaal gebruik geen risico op vergiftiging. Er worden wel aanbevelingen gedaan voor fabrikanten. De aanbevelingen gaan over het nicotinegehalte en de maximale dosis per dag, het gebruik door kinderen en therapeutische claims.