Jaarverslag 2017
Nieuws
Van 9 tot 15 oktober 2018 nam het FAGG, in samenwerking met de Belgische douane, deel aan de internationale operatie PANGEA XI. Deze operatie wordt gecoördineerd door INTERPOL en richt zich specifiek op de onderschepping van nagemaakte en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. In België werden er inspecties uitgevoerd op de luchthavens van Zaventem en Bierset.
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) is van mening dat de baten/risico-verhouding van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten en zijn bedoeld voor orale toediening aan voedselproducerende dieren negatief is. De voordelen van deze geneesmiddelen voor de preventie van diarree bij biggen wegen niet op tegen de risico’s voor het milieu. Op basis van het advies van het EMA heeft de Europese Commissie op 26 juni 2017 besloten dat alle lidstaten de bestaande nationale vergunningen voor het in de handel brengen (VHB’s) van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten en zijn bestemd voor de orale toediening aan voedselproducerende dieren ten laatste tegen 26 juni 2022 moeten intrekken.
Geef uw mening over een klinische proef met een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van hemofilie B.
De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel AMT-061 van de firma uniQure biopharma B.V. De proef is bedoeld om de werkzaamheid van AMT-061 aan te tonen voor de behandeling van matige tot ernstige hemofilie B en om het veiligheidsprofiel verder te beschrijven. De publieksraadpleging loopt van 17 oktober 2018 tot en met 17 november 2018.
De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over twee klinische proeven met het genetisch gewijzigd geneesmiddel AVXS-101 van de firma AveXis, Inc. De proeven dienen om de veiligheid, verdraagbaarheid en doeltreffendheid van AVXS-101 te beoordelen voor de behandeling van spinale spieratrofie. De publieksraadpleging loopt van 17 oktober 2018 tot en met 17 november 2018.
De Europese geneesmiddelenautoriteiten hebben de Chinese firma Zheijiang Huahai onder verscherpt toezicht geplaatst en de Indiase firma Aurobindo Pharma mag niet langer irbesartan leveren aan de Europese lidstaten.
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) publiceerde het achtste ESVAC-rapport (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) over de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik in 2016.
Naar aanleiding van de informatiecampagne rond nucleaire risico’s die op 6 maart 2018 van start ging, hielden de inspecteurs van het FAGG een bevraging bij de Belgische voor het publiek opengestelde apotheken. 99,5 % van de apotheken had de aanbevolen voorraad stabiele jodiumtabletten in huis en 91 % van de apothekers nam de tijd om hierover met hun patiënten te bespreken en hen een informatiebrochure mee te geven.
De evaluatoren van het FAGG hebben versie 7 van de nota “Voorschrijven op stofnaam – Operationele regels voor het voorschrijven op stofnaam in de medische en farmaceutische praktijk en in het elektronisch medisch dossier” gefinaliseerd.
Voorlichtingscampagnes
