Nieuws

Coronavirus: details van de hernieuwde maatregelen die het FAGG heeft genomen om tekorten aan geneesmiddelen te vermijden.

Het FAGG heeft een aantal maatregelen hernomen in een nieuw ministerieel besluit. Dit besluit werd opgesteld naar aanleiding van de crisiswet van 13 juni 2021 en om tekorten aan geneesmiddelen in het kader van de coronaviruspandemie (COVID-19) te kunnen blijven vermijden.

Onbeschikbaarheid van RoActemra (Roche): update van de situatie

RoActemra (tocilizumab), een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor bepaalde reumatologische en hematologische aandoeningen, is momenteel wereldwijd onbeschikbaar. De subcutane toedieningsvorm zal wellicht pas eind december volledig terug beschikbaar zijn in België. Intussen werden ook onbeschikbaarheden voor de intraveneuze toedieningsvormen vanaf september tot het einde van het jaar gemeld aan het FAGG.

PRAC september 2021 – Update over COVID-19-vaccins en Imbruvica

Tijdens zijn vergadering van september 2021 onderzocht het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of er een risico bestaat op multisystem inflammatory syndrome (MIS) met COVID-19-vaccins. Het PRAC onderzoekt ook gegevens over veneuze trombo-embolie (bloedstolsels in de aderen) met COVID-19 Vaccin Janssen. Daarnaast onderzoekt het PRAC ook een veiligheidssignaal voor het gebruik van Imbruvica in combinatie met rituximab en ACE-inhibitoren.

IUB™ Ballerine® spiraaltje: tijdelijke schorsing van de CE-markering

Het FAGG is in kennis gesteld van de tijdelijke schorsing sinds 16 juli 2021 van de CE-markering (het conformiteitsbewijs) van het IUB™ Ballerine®-spiraaltje van fabrikant Ocon Medical ltd, omdat de evaluatie van dit hulpmiddel onbevredigende resultaten opleverde. Rekening houdend met deze schorsing en in lijn met het toezicht op de vigilantiegegevens bestaat er tot nu geen enkel argument dat rechtvaardigt dat nog in de handel zijnde spiraaltjes zouden worden teruggeroepen.