Informatie van het FAGG:

Oudere nieuwsberichten

Richtlijnen voor medische hulpmiddelen tijdens de COVID-19 pandemie
Algemene informatie op www.info-coronavirus.be
Informatie voor gezondheidszorgbeoefenaars bij Sciensano

 

 

Nieuws

Begin oktober 2019 vroeg het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) samen met de Europese geneesmiddelenautoriteiten, waaronder het FAGG, uit voorzorg aan alle vergunningshouders om een risicobeoordeling uit te voeren op de aanwezigheid van nitrosamines. Het resultaat van die risicobeoordeling (stap 1) moet via het specifieke webformulier worden gemeld voor 1 oktober 2020. Er is nu ook een specifiek webformulier voor de resultaten van de bevestigde testen (stap 2).

Doseerhulpmiddelen van vloeibare geneesmiddelen zijn doorgaans niet onderling verwisselbaar. Om doseringsfouten te vermijden, herinnert het FAGG aan het belang van het gebruik van het doseerhulpmiddel dat met het geneesmiddel wordt meegeleverd.

Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard en besteden ze veel middelen om gezondheidszorgbeoefenaars te ondersteunen en de kwaliteit en de veiligheid van de geneesmiddelen en medische hulpmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van COVID-19-patiënten, te waarborgen. Maar daar houden hun inspanningen niet op. Het FAGG stelt nu alles in het werk om een mogelijk tekort aan geneesmiddelen of materiaal te vermijden mocht er een tweede coronagolf komen.

Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard om de ziekenhuizen te ondersteunen bij hun problemen met de bevoorrading van geneesmiddelen die worden ingezet in de behandeling van COVID-19-patiënten. Door de nieuwe context waarin deze behandelingen werden gebruikt, volgde het FAGG de bijwerkingen van deze behandelingen nauwlettend op.

Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Naar aanleiding van nieuwe informatie uit wetenschappelijk onderzoek heeft het FAGG geneesmiddelen en grondstoffen op basis van dexamethason toegevoegd aan de lijst van producten die onderworpen zijn aan noodmaatregelen.

 

Laatste update op 23/08/2019