Nieuws

PRAC januari 2025: EMA start herziening van geneesmiddelen met semaglutide naar aanleiding van bezorgdheid over verhoogd risico op niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden

Tijdens de vergadering van januari 2025 startte het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau een herziening van geneesmiddelen die semaglutide bevatten naar aanleiding van bezorgdheid omtrent een verhoogd risico op niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden.

Flash VIG-news: benzodiazepines en aanverwante geneesmiddelen: herhaling van de aanbevelingen voor een rationeel gebruik

Naar aanleiding van de recent gepubliceerde Benzocare-podcast over het voorschrijven en afbouwen van benzodiazepines en aanverwante geneesmiddelen, wil het FAGG patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars aanmoedigen om benzodiazepines en aanverwante geneesmiddelen correct te gebruiken.

Operatie Shield V: Belgische autoriteiten nemen 349 386 tabletten en pillen in beslag in actie tegen namaakgeneesmiddelen, doping en voedingssupplementen

De Douane, de Federale Politie, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en de anti-dopingorganisaties hebben deelgenomen aan operatie SHIELD V, gecoördineerd door Europol. Deze actie liep van april tot november 2024 en was gericht tegen namaakgeneesmiddelen, doping en voedingssupplementen.

Meer meldingen van anafylactische reacties bij paarden door Genta-Equine 100 mg/ml oplossing voor injectie

Er werd een verhoogd aantal meldingen ontvangen over Genta-Equine 100 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden. Het gaat om twee batches in België en het Verenigd Koninkrijk: T-001 (vervaldatum 30 april 2025) en V-001 (vervaldatum 30 april 2026). De paarden vertoonden vergelijkbare klinische tekens, maar herstelden volledig. De oorzaak wordt onderzocht. Volgens de verdeler en vergunninghouder blijven de voordelen van dit antibioticum opwegen tegen de risico's, de batches blijven dus beschikbaar.

Template voor samenwerking tussen bank voor menselijk lichaamsmateriaal en intermediaire structuur voor de vervaardiging van ATMP's: vanaf nu beschikbaar

Het FAGG heeft samen met de sector een template ontwikkeld voor een samenwerkingsovereenkomst tussen een bank voor menselijk lichaamsmateriaal en een intermediaire structuur. Met deze template wordt het eenvoudiger om heldere afspraken te maken en wettelijke naleving te waarborgen.

Koninklijk besluit van 17 december 2024 betreffende de preventie en bestrijding van antimicrobiële resistentie bij dieren: toekenning van een AB-bedrijfsstatuut aan bepaalde veehouders

Houders van varkens, vleeskippen, legkippen of vleeskalveren zullen een AB-bedrijfsstatuut toegekend krijgen, bepaald door hun eerste Sanitel-Med benchmarkingrapport van 2025. Afhankelijk van de status - groen, geel of rood - kunnen maatregelen opgelegd worden.

Picture_FB Picture_X_Twitter Picture_Linkin