Nieuws

Hoe kunnen gezondheidsautoriteiten zoals het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) in samenwerking met alle stakeholders, innovatieve geneesmiddelen en gezondheidsproducten reguleren en regelgeving innoveren? Kom er alles over te weten op het 17de TOPRA symposium, waar innovatie centraal staat en dat doorgaat van 5 tot 8 oktober 2020. Dit symposium wordt georganiseerd in samenwerking met het FAGG.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PF-06939926 voor de behandeling van spierdystrofie van Duchenne. De publieksraadpleging loopt van 23 september 2020 tot en met 23 oktober 2020.

De verkoop van zelftests die antistoffen tegen het nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) detecteren, is vanaf 19 september 2020 niet langer verboden. Het FAGG waarschuwt gebruikers wel dat er zowel bij een negatief als positief resultaat belangrijke kanttekeningen zijn. Deze zelftests kunnen gebruikers een vals gevoel van veiligheid geven of onnodig ongerust maken.

Tijdens de vergadering van september 2020 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aanbevolen om de vergunning voor het in de handel brengen van ulipristalacetaat in te trekken voor uteriene fibromen.

Op initiatief van het FAGG vond op 3 september 2020 een overleg plaats met de vertegenwoordigers van de klinische laboratoria en Sciensano, waarbij het FAGG de werkwijze voor de validatie van alle serologische tests voor COVID-19 heeft toegelicht. Na het overleg besluiten alle partijen dat het aangewezen is om beter overleg en een intensere samenwerking tussen overheid en klinische laboratoria te organiseren.

 

Laatste update op 23/08/2019