Het FAGG is verhuisd op 1 maart 2021

 

Nieuws

PRAC april 2021 – Conclusies en bijkomende beoordeling van Vaxzevria (COVID-19-vaccin AstraZeneca), en nieuw onderzoek naar COVID-19-vaccin Janssen

Tijdens zijn vergadering van april 2021 kwam het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) tot een conclusie over zeer zeldzame gevallen van ongewone bloedklonters met een laag aantal bloedplaatjes die gemeld werden bij Vaxzevria (voorheen COVID-19-vaccin AstraZeneca), en het is een onderzoek gestart naar een veiligheidssignaal voor capillair leksyndroom bij patiënten na vaccinatie met Vaxzevria. Daarnaast onderzoekt het PRAC ook trombo-embolische voorvallen die gemeld werden na vaccinatie met COVID-19-vaccin Janssen.

Flash VIG-news: Vaxzevria (AstraZeneca) - publicatie van de DHPC

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de beoordeling voortgezet van meldingen van trombo-embolische aandoeningen en andere aandoeningen met bloedstolsels na vaccinatie met Vaxzevria (AstraZeneca). Het PRAC concludeert dat de bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) zeer zeldzame bijwerkingen van het vaccin zijn. De algemene voordelen van het vaccin bij het voorkomen van COVID-19, met het bijbehorende risico van ziekenhuisopname en overlijden, blijven opwegen tegen de risico's op bijwerkingen. Dit werd opgenomen in de DHPC die naar de gezondheidszorgbeoefenaars werd verstuurd.

Coronavirus: wekelijkse update van leveringen van vaccins en informatie over vaccinatiemateriaal van 13 april 2021

Met het oog op transparantie over de leveringen van COVID-19 vaccins en vaccinatiemateriaal publiceert het FAGG vanaf het aantal aan België geleverde dosissen, hoeveel van deze dosissen worden toegekend aan elk van de gefedereerde entiteiten en de grootte van de strategische reserve en het aantal bestelde en ontvangen naalden en spuiten.

Coronavirus: EMA ziet mogelijk verband van Vaxzevria (AstraZeneca) met zeer zeldzame gevallen van ongewone bloedstolsels met laag aantal bloedplaatjes

Na een verdere grondige evaluatie van meldingen van trombo-embolische voorvallen en andere aandoeningen met bloedstolsels na vaccinatie met Vaxzevria (AstraZeneca) concludeert het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat de bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) zeer zeldzame bijwerkingen van het vaccin zijn. De algemene voordelen van het vaccin bij het voorkomen van COVID-19, met het bijbehorende risico van ziekenhuisopname en overlijden, wegen op tegen de risico's op bijwerkingen.

Coronavirus: wekelijkse update van leveringen van vaccins en informatie over vaccinatiemateriaal van 6 april 2021

Met het oog op transparantie over de leveringen van COVID-19 vaccins en vaccinatiemateriaal publiceert het FAGG vanaf het aantal aan België geleverde dosissen, hoeveel van deze dosissen worden toegekend aan elk van de gefedereerde entiteiten en de grootte van de strategische reserve en het aantal bestelde en ontvangen naalden en spuiten.