Nieuws

“Paracetamol challenge”: herinnering aan de risico's van overdosering en richtlijnen voor correct gebruik

Naar aanleiding van diverse gevallen van overdosering bij tieners in België, door een uitdaging die op sociale media circuleert, benadrukt het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) nogmaals dat teveel paracatomol gebruiken ernstige gevolgen kan hebben.

Risico op overdosering van oraal methotrexaat: herinnering aan de aanbevelingen voor de behandeling van inflammatoire aandoeningen

Oraal ingenomen methotrexaat kan bij overdosering ernstige bijwerkingen veroorzaken. Ondanks de genomen maatregelen worden er nog altijd gevallen van accidentele overdosering gemeld. De meeste gevallen zijn het gevolg van een te frequente inname van het geneesmiddel in verhouding tot de voorschriftinstructies. Om inflammatoire aandoeningen te behandelen, mag oraal methotrexaat slechts eenmaal per week worden ingenomen, altijd op dezelfde dag.

Geef uw mening over een genetisch gewijzigd geneesmiddel tegen spierdystrofie van Duchenne

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel SGT-003 voor de behandeling van spierdystrofie van Duchenne. De publieksraadpleging loopt van 28 januari tot en met 27 februari 2026.

Studiedag in-house medische software voor zorginstellingen

Op dinsdag 10 maart 2026 organiseert het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten een studiedag over in-house ontwikkelde medische software binnen zorginstellingen. Het FAGG wordt hierbij ondersteund door de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu en het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering.

JAMS 2.0 - Gezamenlijke inspectiecampagne bij fabrikanten van medische hulpmiddelen: verslag 2024-2025 vanaf nu beschikbaar

In het kader van het project JAMS 2.0 werden in 2024 en 2025 dertig gezamenlijke inspecties uitgevoerd bij fabrikanten van medische hulpmiddelen in de Europese Unie. Deze inspecties werden gecoördineerd door het FAGG en zijn onder meer bedoeld om het markttoezicht op Europees niveau te versterken, en de werking van de inspecties te harmoniseren.

Verbeterde beschikbaarheid Zypadhera: versoepeling distributie en aangepaste aanbevelingen voor artsen(-specialisten), (ziekenhuis)apothekers en patiënten

De beschikbaarheid van Zypadhera is verbeterd, waardoor de distributiebeperkingen gecontroleerd kunnen worden versoepeld vanaf 1 januari 2026. Vanaf dan verloopt de verdeling voor ambulante patiënten opnieuw via apotheken opengesteld voor het publiek, met een overgangsperiode van één maand waarin ziekenhuisapotheken de continuïteit van de behandeling blijven verzekeren.

EMA publiceert nieuwe data over de verkoop en het gebruik van antimicrobiële stoffen bij dieren binnen de Europese Unie

Het Europees Geneesmiddelenbureau publiceert het tweede European Sales and Use of Antimicrobials for Veterinary Medicine-verslag en lanceert een nieuw platform om gegevens over het gebruik van antimicrobiële stoffen bij dieren beter op te volgen. Het rapport geeft een lichte stijging weer in de verkoop van antimicrobiële stoffen, een toename van 5 % in 2024 tegenover 2023.