Als u niet weet welke dienst bevoegd is, stuur uw vraag dan naar:

het algemene e-mailadres van het FAGG: welcome@fagg.be;
of per telefoon: + 32 2 528 40 00 (bereikbaar op werkdagen van 8.00 tot 13.00 uur).

Contacteer ons bij voorkeur via e-mail.

Uw vraag wordt doorgestuurd naar de bevoegde dienst.

Hieronder vindt u per type vraag het correcte contactadres. Stuur uw vragen naar één enkel e-mailadres van het FAGG.

Algemene contacten

Type vragen	Contact
Onthaal of vragen waarvoor u geen specifieke contactgegevens vindt	welcome@fagg.be + 32 2 528 40 00 (bereikbaar op werkdagen van 8.00 tot 13.00 uur)
Vragen voor het secretariaat van de administrateur-generaal, Hugues Malonne	management@fagg.be
Persvragen	comm@fagg.be + 32 2 528 40 12 Woordvoerder (Ann Eeckhout) + 32 495 23 71 69
Klachten	Klachtenformulier
Melding van onregelmatigheden binnen de bevoegdheidsdomeinen van het FAGG door klokkenluiders	whistleblowers@fagg.be
Vragen rond wetgeving en geschillen	ius@fagg.be
Specifieke vragen over de identiteit van onze controleurs en inspecteurs (Om privacy redenen worden de namen van de controleurs en de inspecteurs van DG Inspectie van het FAGG niet openbaar gemaakt.)	secretary_DGINSP@fagg.be
Vragen over klantenboekhouding (facturen door het FAGG) Vragen over leveranciersboekhouding (facturen voor het FAGG)	fin@fagg.be purchases@fagg.be
Vragen en opmerkingen over de website van het FAGG	webmaster@fagg.be
Dringende medische vragen	Contacteer uw arts of apotheker Contacteer het Antigifcentrum (24 uur op 24 bereikbaar via + 32 70 245 245)

Geneesmiddelen

Type vragen	Contact
Aanvragen voor Wetenschappelijk-Technisch en regulatoir advies (WTA) Aanvragen voor een advies over het regulatoir statuut van een borderline-product Vragen over (pre)klinisch onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, therapieën en innovatieve technologieën	sta@fagg.be
Aanvragen voor Certificates of Pharmaceutical Products (CPP), eensluidende afschriften, SEEN-certificaten en bijhorende documenten	certificates@fagg.be
Aanvragen voor fabricage- en invoervergunningen van geneesmiddelen (MIA), distributievergunningen van geneesmiddelen (WDA) en registraties voor actieve werkzame stoffen (API)	eudragmdp@fagg.be
Vragen over een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik Aanvragen voor nieuwe vergunningen (centrale procedure, nationale procedure en wederzijdse of decentrale (MRP of DCP) erkenningsprocedure) Aanvragen voor variaties en hernieuwingen	prelicensing@fagg.be postlicensing@fagg.be
Vragen over het goed gebruik van een geneesmiddel	info.medicines@fagg.be
Vragen over distributieactiviteiten van Active Pharmaceutical Ingredients (werkzame stof of actief farmaceutisch bestanddeel) of van geneesmiddelen	distribution@fagg.be
Vragen over de farmaceutische activiteiten (bewaring, bereiding en aflevering van humane en veterinaire geneesmiddelen) in de apotheek open voor het publiek of ziekenhuisapotheken	pharmacy@fagg.be
Vragen over de inspecties bij fabrikanten van geneesmiddelen, actieve farmaceutische bestanddelen grondstoffen en over goede fabricagepraktijken (GMP) Vragen over inspecties bij betrokken partijen van klinische proeven (sponsors, CRO, ethische comités, centra voor fase 1, onderzoeksites …) en goede klinische praktijken (GCP) Vragen over de accreditatie van gekwalificeerde personen, markttoezicht en kwaliteitsproblemen	industry@fagg.be
Vragen over inspecties van geneesmiddelenbewaking en de taken en verantwoordelijkheden van de vergunninghouder voor het in de handel brengen van een geneesmiddelen	phvinsp@fagg.be
Vragen over inspecties rond publiciteit en van andere promotieactiviteiten voor geneesmiddelen	publicity@fagg.be
Vragen over homeopathische geneesmiddelen	homeo@fagg.be
Vragen over geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waaronder vragen over vergunningen voor het in de handel brengen parallelimport klinische proeven publiciteit en promotie distributie	infovet@fagg.be
Vragen over de beschikbaarheid en commercialisatie van geneesmiddelen	supply-problems@fagg.be
Vragen voor het National Innovation Office zoals: aanvragen voor Project Info Meetings waar onderzoek in een vroeg stadium informeel wordt voorgelegd aanvragen voor Portfolio Meetings vragen over onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, behandelingen en innovatieve technologie	innovationoffice@fagg.be
Vragen over publiciteit, notificatie en visa	advertising@fagg.be
Vragen over klinische proeven ingediend in het kader van richtlijn 2001/20/EG	ct.rd@fagg.be
Vragen over klinische proeven ingediend in het kader van het CTR-pilootproject	CTRPilot@fagg.be
Vragen over klinische proeven ingediend in het kader van verordening 536/2014 (CTR)	CTR@fagg.be
Vragen over gebruik in schrijnende gevallen en medische noodprogramma’s	umn@fagg.be
Vragen over verdovende middelen en psychotrope stoffen	narcotics@fagg.be
Vragen over geneesmiddelenbewaking Vragen over bijwerkingen Bijwerkingen melden (menselijk gebruik) Bijwerkingen melden (dieren of diergeneesmiddelen)	vig@fagg.be adr@fagg.be www.eenbijwerkingmelden.be www.eenbijwerkingmelden-dieren.be
Vragen over inspecties en controles	inspection@fagg.be
Vragen over illegale praktijken (Speciale OnderzoeksEenheid)	medicrime@fagg.be

Medische hulpmiddelen

Type vragen	Contact
Vragen over kwalificatie classificatie uitnodigingen voor Europese/nationale vergaderingen Alle overige (aan)vragen over onderwerpen die niet thuishoren in de andere e-mailboxen	info.meddev@fagg.be
Vragen over klinische proeven Vragen over prestatiestudies Vragen over ernstige ongewenste voorvallen	CT.RD@fagg.be
Aanvragen voor Wetenschappelijk-Technische en Regulatoir advies voor innovatieve hulpmiddelen (medische hulpmiddelen, in vitro diagnostica (IVD), combinatieproducten van een medisch hulpmiddel met een geneesmiddel of menselijk lichaamsmateriaal …) Adviesaanvragen van een aangemelde instantie aan het FAGG Aanvragen voor een advies over het regulatoir statuut van een borderline-product Vragen over (pre)klinisch onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, therapieën en innovatieve technologieën	STA.meddev@fagg.be
Vragen over aangemelde instanties en certificaten van aangemelde instanties (intrekking, schorsing ...)	NB.meddev@fagg.be
Vragen voor en over certificaten van vrije verkoop	FSC.meddev@fagg.be
Vragen over gebruik in schrijnende gevallen Vragen over afwijkingen en derogaties Vragen over beroepsmogelijkheden	derogation.meddev@fagg.be
Alle documenten en vragen over vigilantie, zoals: (ernstig) incident Manufacturer Incident Report (MIR) Periodic Summary Report (PSR) Field Safety Corrective Action (FSCA) Field Safety Notice (FSN) Trend rapport Post Market Surveillance (PMS) rapport Periodic Safety Update Report (PSUR) + evaluatie Breast Implant Associated- Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) Alle veiligheids- en beveiligingsproblemen van hulpmiddelen	vigilance.meddev@fagg.be
Vragen over het Centraal Traceerbaarheidsregister	RCT-CTR.meddev@fagg.be
Vragen over: Inspectiedossiers Reclame en promotie voor medische hulpmiddelen Gids voor autocontrole (Goede distributiepraktijken) Rubriek Mijn controles/Autocontroleformulier op het webportaal van het FAGG Overtredingen op de wetgeving over medische hulpmiddelen en IVD's van geregistreerde actoren	inspection.meddev@fagg.be
Vragen over fraude, vervolgingsdossiers en overtredingen op de wetgeving over medische hulpmiddelen en IVD's van niet-geregistreerde actoren	medicrime@fagg.be
Vragen over notificaties van in de handel brengen of distributie Vragen over registratie van actoren Vragen over onlineapplicaties (uitgezonderd het webportaal van het FAGG) Vragen over registratie in EUDAMED	notifications.meddev@fagg.be
Alle technische vragen over de onlineapplicaties en het webportaal (behalve vragen over EUDAMED)	support.portal@fagg.be +32 2 528 48 56
Technische problemen met EUDAMED	SANTE-EUDAMED-SUPPORT@ec.europa.eu
Vragen over bijdragen	contributions.meddev@fagg.be
Vragen over de implementatie van Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746	recast.meddev@fagg.be
Vragen over inspecties en controles	inspection@fagg.be
Vragen over illegale praktijken (Speciale OnderzoeksEenheid)	medicrime@fagg.be
Vragen over het goed gebruik van medische hulpmiddelen	patient.meddev@fagg.be

Bijzondere producten

Type vragen	Contact
Vragen over inspectie en controle van menselijk lichaamsmateriaal	inspection.hbm@fagg.be
Vragen over menselijk lichaamsmateriaal	mch-mlm@fagg.be
Vragen over drugsprecursoren	drugprecursor@fagg.be
Vragen over producten in de « grijze zone » waarvan het statuut niet duidelijk is: voor menselijk gebruik voor diergeneeskundig gebruik	borderline.hum@fagg.be borderline.vet@fagg.be
Vragen en documenten over vigilantie van bloed en bloedproducten	Hemovigil@fagg.be
Vragen en documenten over vigilantie van menselijk lichaamsmateriaal (cellen en weefsels)	Biovigil@fagg.be

Volg ons op sociale media

Adres
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL

Situatieplan: PNG - PDF
Google Maps

QR CODE AFMPS - FAGG - FAAG - FAMHP

Welkom in het Galileegebouw
Meer informatie over parking, toegang en voorzieningen